Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

AMGEN 20080580 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance de l’AMG 386 associé à du sorafénib, en traitement de première ligne, chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Phase 2, open-label, single-arm, multi center study to evaluate the efficacy and safety of AMG 386 and sorafenib as first line therapy for subjects with advanced or inoperable hepatocellular carcinoma.

• Pays France,
• Organes Primitif du foie,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Amgen 20050190 : Essai de phase 2 randomisé évaluant un traitement par AMG 951 chez des patients ayant un cancer du poumon traité par chimiothérapie avec ou sans bévacizumab.. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A multicenter, open label, randomized study of AMG 951 in subjects with previously untreated stage IIIb/IV non-small cell lung cancer (NSCLC) treated with chemotherapy with or without bevacizumab.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Essai de phase 3 randomisé en double aveugle comparant la survenue ou l'aggravation d'opacifications du cristallin, chez des patients ayant un cancer non métastatique de la prostate recevant le dénosumab pour le traitement d’une perte osseuse due à un traitement de privation androgénique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’effet du dénosumab sur la survenue ou l'aggravation d'opacifications du cristallin, chez des patients ayant un cancer non métastatique de la prostate. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une injection de dénosumab tous les six mois, pendant un an, associée à une supplémentation quotidienne en calcium et en vitamine D. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement, mais les injections de dénosumab seront remplacées par un placebo Dans cet essai, ni le médecin, ni le patient ne connaitront le produit administré (dénosumab ou placebo).

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Amgen 20062042 : Essai de phase 1 évaluant la tolérance de l'AMG 386 en association avec soit du paclitaxel et du trastuzumab, soit de la capécitabine et du lapatinib, chez des patientes ayant un cancer du sein HER2+. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] An open-label study of AMG 386 in combination with either paclitaxel and trastuzumab or capecitabine and lapatinib in subjects with HER2-positive locally recurrent or metastatic breast cancer

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

AMGEN 20060534 : Essai de phase 1b-2 évaluant la tolérance puis l’efficacité d'une chimiothérapie à base de platine associée à de l’AMG479 ou à de l’AMG102, en traitement de première ligne, chez des patients ayant un cancer du poumon à petites cellules. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Amgen protocol 20060534 - A phase 1b/2 trial of AMG 479 or AMG 102 in combination with platinum-based chemotherapy as first-line treatment for extensive stage small cell lung cancer.

• Pays France,
• Organes Poumon, type à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie,

Étude 20110261 : étude de phase 1 visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité du talimogène laherparepvec chez des patients ayant des tumeurs avancées autres que du système nerveux central pour lesquels est indiquée une injection directe. En dehors des tumeurs du système nerveux central, des leucémies, des lymphomes et des tumeurs osseuses et des tissus mous, les enfants peuvent être atteints d’autres types de tumeurs solides. Les tumeurs pédiatriques autres que du système central peuvent se classer principalement en trois catégories : les néphroblastomes, qui prennent naissance dans les reins, les tumeurs du médiastin au niveau du thorax et les tumeurs germinales, qui se développent dans les cellules précurseurs de gamètes (ovules ou spermatozoïdes). Le talimogène laherparepvec est le premier répresentant des médicaments appelés virus oncolytiques, parce qu’il est formé par un virus herpès simplex humain de type 1 modifié dans lequel a été inséré un facteur stimulant des colonies de granulocytes et de macrophages. Chez l’adulte il est utilisé pour le traitement du mélanome non résécable métastatique sans atteinte osseuse, cérébrale, pulmonaire ou d’autres organes internes. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité du talimogène laherparepvec chez des patients ayant des tumeurs avancées autres que du système nerveux central pour lesquels est indiquée une injection directe dans la tumeur. Les patients seront répartis en 2 cohortes selon l’âge. - Dans la 1ère cohorte seront inclus les patients d’âge 12 à 21 ans. - Dans la 2ème cohorte seront inclus les patients d’âge 2 à moins de 12 ans. Tous les patients recevront du talimogène laherparepvec à la dose recommandée pour les adultes par injection intralésionale dans les tumeurs injectables cutanées, sous-cutanées, ganglionnaires ou autres tumeurs non viscérales le premier jour, puis ils recevront une deuxième injection 3 semaines après puis toutes les 2 semaines. Dans la phase de désescalade de dose, les patients seront répartis en 2 cohortes selon l’âge. - Dans la 1ère cohorte seront inclus les patients d’âge 12 à 21 ans. - Dans la 2ème cohorte seront inclus les patients d’âge 2 à moins de 12 ans. Tous les patients recevront du talimogène laherparepvec par injection intralésionale en désescalade de dose. Les patients seront suivis pendant 2 ans.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie, Pédiatrie,

AMGEN ASPECCT : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité et la tolérance du panitumumab et du cétuximab, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique et non porteur d’une mutation du gène KRAS. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité et la tolérance du panitumumab (Vectibix) à celle du cétuximab (Erbitux), chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique et dont la tumeur ne présente pas de mutation du gène KRAS. Les patients seront répartis en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion de cétuximab toutes les semaines. Les patients du deuxième groupe recevront une perfusion de panitumumab toutes les deux semaines.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Amgen 2000225 : Essai de phase 2 randomisé, évaluant l'efficacité de l’association paclitaxel, à AMG 706 ou au bévacizumab, en traitement de 1ère ligne, chez des patientes ayant un cancer du sein HER2 négatif, en récidive locale ou métastatique [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A randomized phase 2 trial of double-blind, placebo controlled AMG 706 in combination with paclitaxel, or open-label bevacizumab in combination with paclitaxel, as first line therapy in women with HER2 negative locally recurrent or metastatic breast cancer.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Amgen 20060439 : Essai de phase 2 randomisé, en double aveugle, évaluant l'efficacité et la tolérance de l'AMG 386 associé au cisplatine et à la capécitabine chez des patients ayant un cancer gastrique métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A randomized, double blind, multi-center, phase 2 study to estimate the efficacy and evaluate the safety and tolerability of cisplatin & capecitabine (CX) in combination with AMG 386 or placebo in subjects with metastatic gastric, gastroesophageal junction, or distal esophageal adenocarcinoma.

• Pays France,
• Organes Estomac, Oesophage,
• Spécialités Chimiothérapie,

Étude 20160323 : étude de phase 1 évaluant la sécurité et la tolérance de l’AMG 757 chez des patients ayant un cancer du poumon à petites cellules. Le cancer du poumon à petites cellules prend naissance dans les cellules qui tapissent les bronches situées au centre des poumons. Il y a deux types principaux de cancer du poumon à petites cellules : le carcinome à petites cellules et le carcinome mixte à petites cellules. Le cancer du poumon à petites cellules représente 15 % des cancers du poumon diagnostiqués. Deux-tiers des patients sont diagnostiqués à un stade avancé avec un taux de survie à 2 ans de 5 %. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité et la tolérance de l’AMG 757 chez des patients ayant un cancer du poumon à petites cellules. L’étude comprendra 2 parties. Dans la première partie, tous les patients recevront de l’AMG 757 et différentes doses seront testées par groupe de patients différents afin de déterminer la dose recommande de AMG 757 à administrer lors de la deuxième partie.. Dans la deuxième partie, tous les patients recevront de l’AMG 757 à la dose recommandée, déterminée durant la première partie. Les patients seront suivis pendant 3 ans.

• Pays France,
• Organes Poumon, type à petites cellules,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie,