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Type: Lymphome non hodgkinien indolent en rechute et/ou réfractaire. - Pays: France
Celgene MAJ Il y a 4 ans

Étude AUGMENT : étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, comparant l'efficacité et la tolérance d’un traitement par rituximab et lénalidomide (CC-5013) par rapport à un traitement par rituximab et placebo, chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien indolent en rechute et/ou réfractaire. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de comparer l'efficacité et la tolérance d’un traitement par rituximab et lénalidomide (CC-5013) par rapport à un traitement par rituximab et placebo, chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien indolent en rechute et/ou réfractaire. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront un traitement comprenant du rituximab administré en perfusion intraveineuse, une fois par semaine pendant deux à cinq cures, et du lénalidomide administré en perfusion intraveineuse tous les jours pendant trois semaines, répété toutes les quatre semaines pendant douze cures. Les patients du deuxième groupe recevront le rituximab selon les mêmes modalités que dans le premier groupe, mais le lénalidomide sera remplacé par un placebo. Dans le cadre de cette étude, ni le patient, ni le médecin ne connaitront le type de traitement attribué (lénalidomide ou placebo).

Essai clos aux inclusions
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