Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

GEFCAPI 02 : Essai de phase 3 randomisé comparant l'efficacité de 2 chimiothérapies par cisplatine, avec ou sans gemcitabine, chez des patients ayant un carcinome de primitif inconnu de bon pronostic. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’association de la gemcitabine (Gemzar®) à du cisplatine au cours d’une chimiothérapie administrée chez des patients ayant un carcinome de primitif inconnu. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes de traitement. Dans le premier groupe, les patients recevront du cisplatine en perfusion le premier jour (jour 1) et de la gemcitabine en perfusion pendant 8 jours consécutifs (jour 1 à jour 8). Le traitement sera répété toutes les 3 semaines. Dans le deuxième groupe, les patients recevront du cisplatine selon les mêmes modalités que dans le premier groupe.

• Pays France,
• Organes Cancer de primitif inconnu (CAPI),
• Spécialités Chimiothérapie,

GEFCAPI 03 : Essai de phase 2-3 randomisé comparant 2 chimiothérapies et 1 hormonothérapie, par capécitabine ou par gemcitabine ou par acétate de mégestrol, chez des patients ayant un carcinome de site primitif inconnu. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité et la tolérance de la capécitabine (Xeloda®), de la gemcitabine (Gemzar®) et de l’acétate de mégestrol (Mégace®) dans le traitement des carcinomes de site primitif inconnu (CAPI). Les patients seront répartis de façon aléatoire en 3 groupes. Les patients du premier groupe recevront une chimiothérapie. Chaque cure comprendra une perfusion de gemcitabine 1 fois par semaine pendant 3 semaines. Le traitement sera répété toutes les 4 semaines. Les patients du deuxième groupe recevront également une chimiothérapie mais le médicament administré sera différent. Chaque cure comprendra des prises orales de capécitabine 2 fois par jour pendant 2 semaines. Le traitement sera répété toutes les 3 semaines. Les patients du troisième groupe recevront une 'hormonothérapie. Chaque cure comprendra des prises orales d'acétate de mégestrol 3 fois par jour pendant 4 semaines. Une nouvelle cure débutera dès la fin de la cure précédente. Dans une deuxième phase de l'essai (phase 3), les patients auront, soit l'homonothérapie, soit la chimiothérapie qui aura fait preuve de la meilleure efficacité à l'issu de la première phase.

• Pays France,
• Organes Métastases d'origine indéterminée,
• Spécialités Chimiothérapie, Hormonothérapie,