Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude biologique évaluant les effets immunologiques du témozolomide et de la dacarbazine chez des patients ayant un mélanome métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’étudier les effets de la chimiothérapie par témozolomide et dacarbazine sur le système immunitaire, chez des patients ayant un mélanome métastatique. Les patients recevront une chimiothérapie associant le témozolomide et la dacarbazine. Des échantillons de sang seront régulièrement collectés.

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Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité et la tolérance de l’ABI-007 à la dacarbazine, chez des patients ayant un mélanome métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité et la tolérance de l’ABI-007 à la dacarbazine, chez des patients ayant un mélanome métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion d’ABI-007, toutes les semaines pendant 3 semaines. Ce traitement sera répété toutes les quatre semaines. Les patients du deuxième groupe recevront une perfusion de dacarbazine toutes les trois semaines.

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• Organes Mélanomes cutanés,
• Spécialités Chimiothérapie,

Étude biologique évaluant les effets immunologiques du témozolomide et de la dacarbazine chez des patients ayant un mélanome métastatique. L’objectif de cet essai est d’étudier les effets de la chimiothérapie par témozolomide et dacarbazine sur le système immunitaire, chez des patients ayant un mélanome métastatique. Les patients recevront une chimiothérapie associant le témozolomide et la dacarbazine. Des échantillons de sang seront régulièrement collectés.

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GeniusVac-Mel4 : Essai de phase Ib visant à évaluer la tolérance et la sécurité d’emploi d’une vaccination thérapeutique, GeniusVac-Mel4, à trois niveaux de doses, chez des patients ayant un mélanome. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance et la sécurité d’emploi d’une vaccination thérapeutique par GeniusVac-Mel4, chez des patients ayant un mélanome. GeniusVac-Mel4 est un vaccin cellulaire à base de cellules dendritiques chargées avec quatre protéines tumorales. Les patients recevront des injections sous-cutanées de GeniusVac-Mel4 toutes les semaines, pendant trois semaines. Trois doses de ce traitement seront testées. Les patients seront suivis tous les mois pendant un an. Ces visites de suivi comprendront notamment des examens cliniques, ainsi que des analyses biologiques. Des électrocardiogrammes et des scanners seront également réalisés à intervalles réguliers.

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SORAF-TEM ST1 : Essai de phase 1-2 évaluant la tolérance et l'efficacité du sorafénib associé au témozolomide, chez des patients ayant un mélanome métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d'évaluer un traitement associant du sorafénib et du témozolomide, chez des patients ayant un mélanome métastatique. La dose recommandée sera déterminée dans un premier temps de l'essai (phase 1), par une méthode d'administration de doses par paliers et par groupes de 3 patients. Dans un second temps (phase 2), les patients recevront les traitements à la dose recommandée. Les patients recevront une cure de témozolomide par des comprimés à prendre 1 fois par jour pendant une semaine, puis une semaine d'arrêt, puis une autre semaine de traitement avec comprimés quotidiens, puis une autre semaine d'arrêt. La cure sera répétée en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Par ailleurs, à partir du 8ème jour de la 1ère cure de témozolomide, les patients recevront également quotidiennement des comprimés de sorafénib 2 fois par jour. Par ailleurs, dans le cadre d'études biologiques, une biopsie de la tumeur pourra être réalisée avant le début de traitement et à l'issue de la 1ère cure.

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• Organes Mélanomes cutanés,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,