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Type: Cancer du sein métastatique avec un profil génomique BRCAness. - Pays: France - Le promoteur: UNICANCER

UNICANCER MAJ Il y a 6 ans

Étude RUBY : étude de phase 2, évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi du rucaparib, chez des femmes ayant un cancer du sein métastatique avec un profil génomique BRCAness. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du rucaparib, chez des femmes ayant un cancer du sein métastatique avec un profil génomique BRCAness. Les patientes recevront des comprimés de rucaparib administrés une fois par jour, jusqu’à la rechute ou l’intolérance. Durant le traitement, les patientes bénéficieront d’un examen clinique et d’un examen biologique (prélèvement du sang) une fois par mois, et d’un examen radiologique (Scanner ou IRM) tous les deux mois. Après la fin du traitement, les patientes bénéficieront d’un examen clinique une fois par mois pendant trois mois, puis tous les trois mois pendant deux ans. Dans le cadre d’une étude ancillaire, des prélèvements de sang seront réalisés afin de suivre l'apparition des altérations moléculaires pouvant avoir un impact sur la réponse ou la résistance aux inhibiteurs de PARP.

Pays France,
Organes Sein,
Spécialités Thérapies Ciblées,

Essai ouvert aux inclusions

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UNICANCER MAJ Il y a 4 ans

Étude RUBY : étude de phase 2, évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi du rucaparib, chez des femmes ayant un cancer du sein métastatique avec un profil génomique BRCAness. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du rucaparib, chez des femmes ayant un cancer du sein métastatique avec un profil génomique BRCAness. Les patientes recevront des comprimés de rucaparib administrés une fois par jour, jusqu’à la rechute ou l’intolérance. Durant le traitement, les patientes bénéficieront d’un examen clinique et d’un examen biologique (prélèvement du sang) une fois par mois, et d’un examen radiologique (Scanner ou IRM) tous les deux mois. Après la fin du traitement, les patientes bénéficieront d’un examen clinique une fois par mois pendant trois mois, puis tous les trois mois pendant deux ans. Dans le cadre d’une étude ancillaire, des prélèvements de sang seront réalisés afin de suivre l'apparition des altérations moléculaires pouvant avoir un impact sur la réponse ou la résistance aux inhibiteurs de PARP.

Pays France,
Organes Sein,
Spécialités Thérapies Ciblées,

Essai clos aux inclusions

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