Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

CD-ON-MEDI-575-1031 : Essai de phase 1b-2 randomisé, évaluant la dose, l’efficacité, la tolérance et la pharmacologie d’un anticorps monoclonal, le MEDI-575, associé à une chimiothérapie par paclitaxel et carboplatine, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules et non traité. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la dose, l’efficacité, la tolérance et la pharmacologie d’une thérapie ciblée par une anticorps monoclonal, le MEDI-575, en combinaison avec une chimiothérapie par carboplatine et paclitaxel, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules avancé et non traité. Cet essai se déroulera en deux étapes. Lors de la première étape, les patients recevront des perfusions séparées de carboplatine, de paclitaxel et de MEDI-575. Différentes doses de MEDI-575 seront testées pour déterminer la dose optimale à administrer. Lors de la deuxième étape, les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront du carboplatine et du paclitaxel, une fois toutes les trois semaines, pendant six cures. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, en association avec du MEDI-575 à la dose déterminée lors de la première étape. A la fin des six cures, les patients pourront recevoir le MEDI-575 seul, en absence de rechute ou d’intolérance.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Étude D4190C00007 : étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la sécurité d’emploi et la tolérance de durvalumab (MEDI4736), chez des patients ayant un syndrome myélodysplasique après un traitement par des agents hypométhylants. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi et la tolérance de durvalumab (MEDI4736), chez des patients ayant un syndrome myélodysplasique après un traitement par des agents hypométhylants. Les patients recevront du durvalumab administré seul en perfusion intraveineuse, jusqu’à la rechute ou l’intolérance. Dans le cadre de cette étude, différentes doses de durvalumab seront testées jusqu’à l’obtention de la dose la mieux adaptée. En cas de rechute, les patients recevront du durvalumab administré en perfusion intraveineuse associé à l’azacitidine (VIDAZA) administrée en injection sous cutanée.

• Pays France,
• Organes Syndromes myélodysplasiques (SMD),
• Spécialités Chimiothérapie, Immunothérapie - Vaccinothérapie,

Étude D4190C00007 : étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la sécurité d’emploi et la tolérance de durvalumab (MEDI4736), chez des patients ayant un syndrome myélodysplasique après un traitement par des agents hypométhylants. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi et la tolérance de durvalumab (MEDI4736), chez des patients ayant un syndrome myélodysplasique après un traitement par des agents hypométhylants. Les patients recevront du durvalumab administré seul en perfusion intraveineuse, jusqu’à la rechute ou l’intolérance. Dans le cadre de cette étude, différentes doses de durvalumab seront testées jusqu’à l’obtention de la dose la mieux adaptée. En cas de rechute, les patients recevront du durvalumab administré en perfusion intraveineuse associé à l’azacitidine (VIDAZA) administrée en injection sous cutanée.

• Pays France,
• Organes Syndromes myélodysplasiques (SMD),
• Spécialités Chimiothérapie, Immunothérapie - Vaccinothérapie,