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Spécialités: Thérapies Ciblées - Type: Cancer Colorectal localement avancé ou métastatique. - Pays: France - Le promoteur: Daiichi Sankyo Pharma

Daiichi Sankyo Pharma MAJ Il y a 4 ans

ARQ 197-A-U252 : Essai de phase 1-2, randomisé, évaluant l’efficacité et la tolérance de l’association de du tivantinib (ARQ 197) à l’irinotécan et au cétuximab, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique avec un gène KRAS de type sauvage. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’ajout du tivantinib à l’association de l’irinotécan et du cétuximab, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique avec un gène KRAS de type sauvage. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de tivantinib deux fois par jour associés à une perfusion d’irinotécan et de cétuximab, tous les quinze jours. Ce traitment sera répété toutes les quatre semaines en absence de rechute ou d’intolérance. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier, mais les comprimés de tivantinib seront remplacés par des comprimées de placebo. Dans cet essai, ni le médecin, ni le patient ne connaitront le produit administré (tivantinib ou placebo).

Pays France,
Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Essai clos aux inclusions

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