Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

AOL04 : Essai évaluant la valeur prédictive de 3 techniques d’imagerie, la lymphographie bi-pédieuse, l’IRM et la TEP, par rapport à l’analyse anatomopathologique des ganglions, pour l’évaluation de l’extension ganglionnaire de la tumeur chez des patientes ayant un cancer du col de l’utérus. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai et de déterminer si 3 techniques d’imagerie permettent d’évaluer le risque d’atteinte ganglionnaire aussi bien que l’analyse anatomopathologique d’une biopsie des ganglions chez des patientes ayant un cancer du col de l’utérus. Le stade de la maladie sera établi par une biopsie des ganglions et un examen anatomo-pathologique de la pièce opératoire. Pour les patientes pouvant participer à cet essai, une IRM sera réalisé dans les 15 jours suivant la chirurgie et une TEP suivra 15 jours après l’IRM. Une lymphographie bi-pédieuse sera également effectuée. Ces différents examens permettront de mettre en évidence une extension de la tumeur vers les ganglions et le paramètre de l’utérus. Les examens d’imagerie seront comparés à l’examen biologique des ganglions.

• Pays France,
• Organes Utérus,
• Spécialités Imagerie,

PI06 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance du thalidomide chez des patients ayant une mastocytose. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du thalidomide dans le traitement des patients ayant une mastocytose systémique agressive ou borderline. Les patients recevront quotidiennement du thalidomide par voie orale, de préférence le soir, pendant 6 mois. Le traitement sera réalisé en ambulatoire. Les doses prises seront progressivement augmentées au cours du traitement. Les patients seront revus 2 fois le 1er mois puis tous les mois jusqu’à la fin du traitement.

• Pays France,
• Organes Cancers rares, Sang Hématologie - Autres,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

LPP : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité de chimiothérapies, chez des patients ayant une leucémie primitive à plasmocytes. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’améliorer l’efficacité des chimiothérapies, chez des patients ayant une leucémie primitive à plasmocytes. Les patients recevront une alternance de chimiothérapies d’induction associant le bortézomib, la doxorubicine et la dexaméthasone puis le bortézomib, le cyclophosphamide et la dexaméthasone. Ces traitements seront alternés par cure de trois semaines, jusqu’à quatre cures. Un recueil de cellules souches sera réalisé après la chimiothérapie par cyclophosphamide. Les patients recevront ensuite une chimiothérapie intensive par melphalan à haute dose suivie d’une autogreffe (injection des propres cellules souches du patient) puis un second traitement intensif suivi, 3 mois après : - soit d’une greffe de moelle d’un donneur compatible, pour les patients de moins de 66 ans et en rémission complète ; - soit d’une 2ème autogreffe, pour les autres patients. Trois mois après la 2ème autogreffe, les patients recevront une chimiothérapie de consolidation associant le bortézomib, la dexaméthasone et le lénalidomide pendant un an. Parallèlement, une étude biologique sera réalisée afin d’étudier les mécanismes des leucémies à plasmocytes.

• Pays France,
• Organes Myélomes,
• Spécialités Chimiothérapie,

MTM COLON I : Essai de phase 3 évaluant la faisabilité d’une technique de microdialyse par laparoscopie après chirurgie du rectum, chez des patients ayant un cancer colorectal. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la faisabilité de la microdialyse par laparoscopie après exérèse tumorale, chez des patients ayant un cancer colorectal. Après une intervention chirurgicale du rectum, une microdialyse par laparoscopie sera réalisée.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Chirurgie,

Étude explorant la valeur pronostique des canaux potassiques chez des patients ayant un cancer du pancréas ou un cholangiocarcinome. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer la valeur pronostic de marqueurs biologiques (ici les canaux potassium) chez des patients ayant un cancer du pancréas ou un cholangiocarcinome. La participation à cette étude ne modifiera pas le traitement, et ne nécessitera pas de prélèvement supplémentaire. Seul un échantillon de tumeur prélevé dans le cadre du traitement habituel pour le diagnostic mais n’étant pas utilisé, sera analysé.

• Pays France,
• Organes Pancréas, Primitif du foie,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,

AOM 11060 : Étude évaluant la durée d’hospitalisation après une intervention chirurgicale, chez des patients ayant un cancer du foie, un cholangiocarcinome hilaire, un cholangiocarcinome intra hépatique, ou des métastases hépatiques. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] L’objectif de cette étude est d’évaluer la durée d’hospitalisation après une intervention chirurgicale, chez des patients ayant un cancer du foie, un cholangiocarcinome hilaire, un cholangiocarcinome intra hépatique, ou des métastases hépatiques. Cet essai ne comporte pas de médicament ou de procédure de soins expérimentaux. Après une intervention chirurgicale, les patients seront suivis pour évaluer la durée d’hospitalisation.

• Pays France,
• Organes Primitif du foie, Voies biliaires, Secondaire du foie (métastase hépatique), Métastases hépatiques,
• Spécialités Chirurgie,

AOM 11060 : Étude évaluant la durée d’hospitalisation après une intervention chirurgicale, chez des patients ayant un cancer du foie, un cholangiocarcinome hilaire, un cholangiocarcinome intra hépatique, ou des métastases hépatiques. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer la durée d’hospitalisation après une intervention chirurgicale, chez des patients ayant un cancer du foie, un cholangiocarcinome hilaire, un cholangiocarcinome intra hépatique, ou des métastases hépatiques. Cet essai ne comporte pas de médicament ou de procédure de soins expérimentaux. Après une intervention chirurgicale, les patients seront suivis pour évaluer la durée d’hospitalisation.

• Pays France,
• Organes Primitif du foie, Voies biliaires, Secondaire du foie (métastase hépatique), Métastases hépatiques,
• Spécialités Chirurgie,