Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

1230.4 : Essai de phase I/IIa randomisé évaluant la dose maximale tolérée, la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité du BI 6727 (Volasertib) en monothérapie ou en association avec la cytarabine, chez des patients ayant une leucémie myéloïde aiguë. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Les objectifs de cet essai sont de déterminer la dose maximale tolérée de BI6727 et d’estimer l’efficacité du traitement associant le volasertib (BI 6727) et la cytarabine en comparaison avec la cytarabine seule ou volasertib seul, chez des patients ayant une leucémie aiguë myéloïde. Tout d’abord, les patients recevront des injections de volasertib en escalade de dose en monothérapie ou associé à la cytarabine. Puis, les patients seront répartis de façon aléatoire dans 3 groupes thérapeutiques : Les patients du premier groupe recevront une perfusion de volasertib tous les quinze jours, associée à une injection de cytarabine tous les jours. Les patients du deuxième groupe recevront une perfusion de volasertib tous les quinze jours. Les patients du troisième groupe recevront une injection de cytarabine tous les jours.

• Pays France,
• Organes Leucémies aiguës,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

BoeHRINGER 1200.69 : Essai de phase 1 évaluant la tolérance d’un traitement associant du BIBW2992 et de la vinorelbine, chez des patients ayant une tumeur solide surexprimant HER2 et/ou EGFR. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Phase I open label trial to assess safety of BIBW 2992 with vinorelbine in solid tumors known to overexpress HER2 and/or EGFR

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Chimiothérapie,

1200.93 : Essai de phase 1 visant à déterminer la dose maximale tolérée du BIBW 2992 en association à la gemcitabine ou au docétaxel, chez des patients ayant une tumeur solide en rechute ou réfractaire au traitement. [essai en attente d'ouverture] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de rechercher la dose maximale tolérée d’afatinib (BIBW 2992) à administrer en association soit avec de la gemcitabine soit avec du docétaxel, chez des patients ayant une tumeur solide en rechute ou réfractaire au traitement. Les patients recevront des comprimés de l’afatinib en association soit avec de la gemcitabine soit avec du docétaxel. Les patients auront une biopsie de leur tumeur afin de réaliser une étude pharmacogénétique.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

BI 6727 : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance du BI 6727 (inhibiteur de Polo-like kinase) ou d’une chimiothérapie, en traitement de 3ème ou 4ème ligne, chez des patientes ayant un cancer de l’ovaire. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du BI 6727, en traitement de 3ème ou 4ème ligne, chez des patientes ayant un cancer de l’ovaire. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront une perfusion de BI 6727 toutes les 3 semaines. Les patientes du deuxième groupe recevront une chimiothérapie en monothérapie selon le choix de l’investigateur (topotécan, paclitaxel, doxorubicine ou gemcitabine). Le traitement dans les 2 groupes sera poursuivi en absence de rechute ou d’intolérance.

• Pays France,
• Organes Ovaire,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

BoeHRINGER LUME-Lung 1 : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, comparant l’efficacité et la tolérance d’un traitement standard par docétaxel associé ou non à du BIBF 1120, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Lume lung 1 randomised double blind phase III trial of BIBF 1120 versus placebo in addition to standard therapy of docetaxel in patients with advanced NSCLC

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie,

BoeHRINGER 1199.51 : Essai de phase 1-2 comparant l’efficacité d'une chimiothérapie de type FOLFOX associée à du BIBF1120 ou à du bévacizumab, en traitement de première ligne, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase I-II study of BIBF 1120 and FOLFOX compared to bevacizumab and FOLFOX in first line metastatic colorectal cancer patients.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

BoeHRINGER LUX LUNG 3 : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité du BIBW 2992 à une chimiothérapie par cisplatine et pémétrexed, en traitement de première ligne, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules et muté pour EGFR. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] LUX LUNG 3; A randomised, open-label, phase III study of BIBW 2992 versus chemotherapy as first-line treatment for patients with stage IIIb or IV adenocarcinoma of the lung harbouring an EGFR activating mutation.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Boehringer AGO-OVAR12 : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle comparant l'efficacité et la tolérance d'une chimiothérapie par carboplatine et paclitaxel associée au non à du BIBF 1120, en traitement de 1ère ligne chez des patientes ayant un cancer de l'ovaire avancé. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Multicenter, randomised, double-blind phase III trial to investigate the efficacy and safety of BIBF 1120 in combination with carboplatin and paclitaxel compared to placebo plus carboplatin and paclitaxel in patients with advanced ovarian cancer

• Pays France,
• Organes Ovaire,
• Spécialités Chimiothérapie,

Boehringer 1239.14 : Essai de phase 1, en escalade de dose évaluant la tolérance de l'association du BIBF 1120 et du BIBW 2992, chez des patients ayant une tumeur solide avancée. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Dose escalation study of concomitant BIBF 1120 + BIBW 2992 in patients with advanced solid tumours.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Chimiothérapie,

1230.33 : Essai de phase 1, évaluant la dose optimale, la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité du volasertib en association avec l’azacitidine, chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique ou un syndrome myélodysplasique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la dose optimale à administrer, la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité du volasertib associé à de l’azacitidine, chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique ou un syndrome myélodysplasique. Les patients recevront une perfusion de volasertib toutes les deux semaines, associée à une injection sous-cutanée d’azacitidine pendant une semaine. Ce traitement sera répété tous les mois. Plusieurs doses de volasertib seront testées.

• Pays France,
• Organes Syndromes myélodysplasiques (SMD), Leucémies chroniques,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,