Kusajili – Clinical trials directory

Étude AG120-C-002 : étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la sécurité d’emploi, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité clinique de l'AG-120 administré par voie orale, chez des patients ayant une tumeur solide avancée, y compris les gliomes, avec une mutation IDH1. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité clinique de l'AG-120 administré par voie orale, chez des patients ayant une tumeur solide avancée, y compris les gliomes, avec une mutation IDH1. Cette étude comprendra deux parties : Dans la première partie, les patients recevront des comprimés d’AG-120 tous les jours. Dans le cadre de cette première partie, différentes doses de traitement seront testées jusqu’à obtention de la dose la mieux adaptée. Dans la deuxième partie, les patients seront répartis en quatre cohortes en fonction du type de la tumeur : - Cholangiocarcinome. - Chondrosarcome. - Gliome. - Autre tumeur solide. Tous les patients recevront des comprimés d’AG-120 à la dose la mieux adaptée déterminée dans la première partie, tous les jours jusqu’à la rechute ou l’intolérance.

• Country France,
• organs Tumeurs solides,
• Specialty Thérapies Ciblées,

Étude AG270-C-001 : étude de phase 1 évaluant la sécurité et la tolérance de AG-270 chez des patients ayant des tumeurs solides avancées ou un lymphome avec délétion homozygote du gène MTAP. Les tumeurs solides peuvent se développer dans n’importe quel tissu : peau, muqueuses, os, organes, etc. Ce sont les plus fréquentes puisqu’elles représentent 90 % des cancers humains. On distingue 2 types de tumeurs : les carcinomes qui sont issus de cellules épithéliales (peau, muqueuses, glandes) (exemple : cancer du sein) et les sarcomes, moins fréquents, qui sont issus de cellules de tissu conjonctif (exemple : cancer des os). Le lymphome est un cancer du système lymphatique qui se développe quand une erreur survient au niveau de la fabrication des lymphocytes (globules blancs), conduisant à une production de cellules anormales. 15 % des cancers ont une délétion du gène MTAP et le traitement AG-270 agit en compensant ce déficit. Il s’agit du premier traitement à l’étude dans cette classe thérapeutique. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité et la tolérance de AG-270 chez des patients ayant des tumeurs solides avancées ou un lymphome avec délétion homozygote du gène MTAP. L’étude se déroulera en 2 étapes. Dans la première étape (étape à dose variable), les patients seront répartis en 7 groupes selon la dose de AG-270 reçue. Tous les patients recevront du AG-270 une fois par jour. Le traitement sera répété tous les 28 jours jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. La dose de AG-270 sera régulièrement augmentée par groupe de patients afin de déterminer la dose la mieux adaptée à administrer lors de la deuxième partie. Dans la deuxième étape (étape d’expansion de la dose), tous les patients recevront du AG-270 tous les jours à la dose la mieux adaptée déterminée lors de la première étape jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. Les patients seront revus 28 jours après la fin du traitement à l’étude.

• Country France,
• organs Tumeurs solides, Lymphomes non hodgkinien,
• Specialty Thérapies Ciblées,