Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Essai de phase 3 randomisé évaluant l'efficacité et la durée optimale d'une chimiothérapie par imatinib mésilate, chez des patients ayant une tumeur gastro-intestinale stromale localement avancée et/ou métastatique. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer la durée optimale d'un traitement par imatinib mésilate (Glivec®) chez des patients ayant une tumeur gastro-intestinale stromale à un stade avancé. Les patients recevront de l'imatinib mésilate par voie orale tous les jours pendant 5 ans. Une visite de suivi aura lieu toutes les semaines le 1er mois, 2 fois par mois le 2ème mois, 1 fois par mois les 4 mois suivants et enfin 1 fois tous les 3 mois. A l'issue des 5 ans de traitement, les patients dont la maladie est stable ou qui répondent au traitement, seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes. Dans le premier groupe, le traitement par imatinib mésilate sera arrêté et il ne sera repris qu'en cas de progression de la maladie. Dans le deuxième groupe, le traitement sera poursuivi. Tous les patients auront une visite de suivi tous les 3 mois pendant 2 ans avec réalisation d'une radiographie et/ou d'un scanner.

• Pays France,
• Organes Sarcomes, Tumeurs stromales digestives (GIST),
• Spécialités Thérapies Ciblées,

SARCOME 08 : Essai de phase 3 randomisé comparant 2 stratégies de prise en charge post-opératoire, une chimiothérapie par imatinib mésilate ou une surveillance simple, chez les patients ayant une tumeur stromale gastro-intestinale (GIST). [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l'imatinib mésilate (Glivec®), administré en traitement adjuvant après la chirurgie d'une tumeur stromale gastro-intestinale, chez des patients ayant un risque de récidive. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes, selon la stratégie de traitement administrée suite à la chirurgie. Les patients du premier groupe auront une prise en charge standard, c'est-à-dire sans traitement anticancéreux. Ces patients seront suivis tous les 3 mois, pendant 2 ans. Les patients du deuxième groupe recevront de l'imatinib mésilate par voie orale, 1 fois par jour, pendant 2 ans.

• Pays France,
• Organes Sarcomes, Tumeurs stromales digestives (GIST),
• Spécialités Thérapies Ciblées,