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Étude DCC-2618-03-002 : étude de phase 3 randomisée évaluant l’efficacité du DCC-2618 par rapport au sunitinib chez des patients ayant des tumeurs stromales gastro-intestinales de stade avancées après traitement par imatinib (intrigue). Le cancer de l’estomac prend habituellement naissance dans le revêtement interne de la paroi gastrique (appelé muqueuse). Avec environ 9.000 nouveaux cas par an, le cancer de l'estomac se situe au cinquième rang des cancers en France. Le traitement de référence imatinib est une petite molécule chimique inhibitrice de protéine tyrosine kinase qui inhibe puissamment l'activité de la tyrosine kinase (TK) BCR-ABL ainsi que plusieurs récepteurs TK. Il est le traitement de référence en 1ère intention. Le sunitinib inhibe plusieurs récepteurs de tyrosine kinase impliqués dans la croissance tumorale, la néoangiogenèse pathologique et la progression métastatique du cancer. Il est le traitement de référence en 2éme intention. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité du DCC-2618 par rapport au sunitinib chez des patients ayant des tumeurs stromales gastro-intestinales de stade avancées après traitement par imatinib. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Les patients du 1er groupe recevront le DCC-2618 par voie orale une fois par jour pendant 1 mois suivis de 15 jours sans traitement répété en l’absence de progression ou d’intolérance au traitement. Les patients du 2ème groupe recevront le sunitinib par voie orale une fois suivant le même schéma thérapeutique que le 1er groupe. Le traitement sera répété en l’absence de progression ou d’intolérance au traitement. Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 60 mois.

• Pays France,
• Organes Tumeurs stromales digestives (GIST),
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude INVICTUS : étude de phase 3 randomisée évaluant la sécurité et l’efficacité du DCC-2618 chez des patients ayant des tumeurs stromales gastro-intestinales avancées, ayant reçu des traitements anticancéreux antérieurs. [essai clos aux inclusions] Les tumeurs stromales gastro-intestinales sont une forme très rare de cancer du tube digestif. Elles ne représentent que 1 % des tumeurs digestives. Plus précisément, la tumeur stromale gastro-intestinale apparaît dans les cellules interstitielles de Cajal, des cellules particulières qui régissent les mouvements rythmiques du tube digestif et que l’on trouve dans sa paroi. Les tumeurs stromales peuvent se former dans n’importe quelle partie du tube digestif, mais elles siègent principalement dans l’estomac ou l’intestin grêle. On en trouve plus rarement dans le gros intestin, le rectum ou l’oesophage. DCC-2618 agit sur les tumeurs stromales gastro-intestinales se développant en raison de modifications de gênes. Il agit en bloquant les signaux des gènes responsables de la croissance du cancer. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité et l’efficacité du DCC-2618 chez des patients ayant des tumeurs stromales gastro-intestinales. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes : Les patients du premier groupe recevront du DCC-2618 1 fois par jour. Le traitement sera répété pendant 2 ans maximum ou jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. S’il y a progression de la maladie, les patients pourront recevoir du DCC-2618 PO 2 fois par jour. Les patients du deuxième groupe recevront un placebo 1 fois par jour. Le traitement sera répété pendant 2 ans maximum ou jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. S’il y a progression de la maladie, les patients pourront passer dans le premier groupe et recevoir du DCC-2618 1 fois par jour. Les patients seront suivis pendant 6 mois.

• Pays France,
• Organes Tumeurs stromales digestives (GIST),
• Spécialités Chimiothérapie,

Étude INVICTUS : étude de phase 3 randomisée évaluant la sécurité et l’efficacité du DCC-2618 chez des patients ayant des tumeurs stromales gastro-intestinales avancées, ayant reçu des traitements anticancéreux antérieurs. Les tumeurs stromales gastro-intestinales sont une forme très rare de cancer du tube digestif. Elles ne représentent que 1 % des tumeurs digestives. Plus précisément, la tumeur stromale gastro-intestinale apparaît dans les cellules interstitielles de Cajal, des cellules particulières qui régissent les mouvements rythmiques du tube digestif et que l’on trouve dans sa paroi. Les tumeurs stromales peuvent se former dans n’importe quelle partie du tube digestif, mais elles siègent principalement dans l’estomac ou l’intestin grêle. On en trouve plus rarement dans le gros intestin, le rectum ou l’oesophage. DCC-2618 agit sur les tumeurs stromales gastro-intestinales se développant en raison de modifications de gênes. Il agit en bloquant les signaux des gènes responsables de la croissance du cancer. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité et l’efficacité du DCC-2618 chez des patients ayant des tumeurs stromales gastro-intestinales. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes : Les patients du premier groupe recevront du DCC-2618 1 fois par jour. Le traitement sera répété pendant 2 ans maximum ou jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. S’il y a progression de la maladie, les patients pourront recevoir du DCC-2618 PO 2 fois par jour. Les patients du deuxième groupe recevront un placebo 1 fois par jour. Le traitement sera répété pendant 2 ans maximum ou jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. S’il y a progression de la maladie, les patients pourront passer dans le premier groupe et recevoir du DCC-2618 1 fois par jour. Les patients seront suivis pendant 6 mois.

• Pays France,
• Organes Tumeurs stromales digestives (GIST),
• Spécialités Chimiothérapie,