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Organes: Tumeurs solides - Type: Tumeur solide à un stade avancé, non résécable ou métastatique. - Le promoteur: Tesaro
Tesaro MAJ Il y a 4 ans

Étude 4040-01-001 : étude de phase 1 évaluant la sécurité du TSR-033 chez des patients ayant une tumeur solide à un stade avancé, non résécable ou métastatique. Les tumeurs solides peuvent se développer dans n’importe quel tissu : peau, muqueuses, os, organes, etc. Ce sont les plus fréquentes puisqu’elles représentent 90 % des cancers humains. On distingue 2 types de tumeurs : les carcinomes qui sont issus de cellules épithéliales (peau, muqueuses, glandes), par exemple le cancer du sein, et les sarcomes, moins fréquents, qui sont issus de cellules de tissu conjonctif, par exemple le cancer des os. TSR-033 est un anticorps ciblant LAG-3 qui a une activité anticancéreuse potentielle. Cet anticorps pourrait par ailleurs moduler l’activité du système immunitaire. Les anticorps bloquant les récepteurs PD-1 (anti-PD-1) permettent de diminuer la prolifération des cellules cancéreuses. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité du TSR-033 chez des patients ayant une tumeur solide à un stade avancé, non résécable ou métastatique. L’étude comprendra 2 parties. Dans la première partie, les patients recevront du TSR-033 seul ou associé à un anti-PD-1. Plusieurs doses du TSR-033 seront testées dans cette partie afin de déterminer la dose recommandée à administrer lors de l’étape suivante. Dans la deuxième partie, les patients recevront du TSR-033 associé à un anti-PD-1. Les patients seront suivis pendant 4 ans.

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