organs: Tumeurs solides - Source: e-cancer.fr - Promoter: PharmaMar
PharmaMar Update Il y a 5 ans

Étude PM14-A-001-17 : étude de phase 1 visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité du PM14 chez des patients ayant des tumeurs solides à un stade avancé. Les tumeurs solides peuvent se développer dans n’importe quel tissu : peau, muqueuses, os, organes, etc. Ce sont les plus fréquentes puisqu’elles représentent 90 % des cancers humains. Le PM14 est un nouvel agent antitumoral dont l’efficacité a été démontrée. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité du PM14 chez des patients ayant des tumeurs solides à un stade avancé. Les patients recevront du PM14 selon un schéma d’escalade de dose 1 fois par semaine, pendant 2 semaines, administré lors de cure de 21 jours. La dose de PM14 sera progressivement augmentée afin de déterminer la dose la mieux adaptée à administrer lors de l’étape suivante. Ensuite, pour les cohortes d’expansion les patients recevront du PM14 à la dose la mieux adaptée 1 fois par semaine, pendant 2 semaines, administré lors de cure de 21 jours. Les patients recevront le traitement jusqu’à la progression ou intolérance au traitement. Les patients seront suivis toutes les 2 cures pendant 6 cures, puis toutes les 3 cures pendant la durée du traitement. Après l’arrêt du traitement, les patients seront suivis jusqu’à disparition ou stabilisation de toutes les toxicités, s’il y en a, ou jusqu’à progression de la maladie, jusqu’au commencement d’un nouveau traitement anticancéreux ou jusqu’à la fin de l’étude.

Essai ouvert aux inclusions