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Étude OMO1.01.02 : étude de phase 1 / 2 visant à évaluer la sécurité d’emploi et la tolérance de l’OMO-1 seul et en association à des traitements anticancéreux chez des patients ayant des tumeurs solides malignes localement avancées, non résécables ou métastatiques. Les tumeurs solides peuvent se développer dans n’importe quel tissu : la peau, les muqueuses, les os, les organes, etc. Ce sont les plus fréquentes puisqu’elles représentent 90 % des cancers humains. L’OMO-1 est une petite molécule inhibitrice de MET, un gène responsable de certains types de cancer héréditaires qui est activé dans la plupart des tumeurs solides. L’activation de MET est souvent associée à un pronostic plus défavorable. L’OMO-1 a montré dans les études précliniques une activité antitumorale potentielle. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi et la tolérance de l’OMO-1 seul et en association à des traitements anticancéreux chez des patients ayant des tumeurs solides malignes localement avancées, non résécables ou métastatiques. L’étude comprendra plusieurs modules. Dans la partie A de chaque module, les patients recevront de l’OMO-1, 2 fois par jour en escalade de dose jusqu’à déterminer la dose recommandée de OMO-1 à administrer lors de la parie B. Dans la partie B et dans les modules additionnels potentiels, les patients seront répartis en plusieurs groupes d’expansion en fonction de certaines spécificités, pour évaluer l’activité antitumorale, l’effet de la nourriture ou la pharmacocinétique des associations de l’OMO-1 avec des médicaments anticancéreux. Les patients seront suivis jusqu’à 28 jours après la fin du traitement avec l’OMO-1.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées,