Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude TRuST : étude de phase 2 visant à évaluer la sécurité d’emploi à long terme du tazemetostat chez des patients ayant reçu un traitement par du tazemetostat en monothérapie ou associé à d’autres médicaments. Le tazemetostat est une thérapie ciblée qui inhibe la protéine EZH2 impliquée dans la prolifération des cellules cancéreuses. Il a montré un effet antitumoral prometteur en monothérapie ou en association à d’autres chimiothérapies chez des patients ayant des tumeurs hématologiques ou des tumeurs solides définis génétiquement, car il est capable de réduire la prolifération des cellules cancéreuses qui ont la protéine EZH2 surexprimée ou mutée. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi à long terme du tazemetostat chez des patients ayant reçu un traitement par du tazemetostat en monothérapie ou associé à d’autres médicaments. Tous les patients continueront à recevoir du tazemetostat par voie orale selon le schéma thérapeutique établi pour eux dans leur protocole antérieur en monothérapie ou associé à autres médicaments. Les patients seront suivis pendant 7 ans.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer, Tout cancer hématologique, Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude BAY 16443 : étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la tolérance du BAY 1163877, un inhibiteur de FGFR, chez des patients ayant une tumeur solide réfractaire localement avancée ou métastatique. [essai clos aux inclusions] BAY 16443 : Etude de phase I, ouverte, non-randomisée, d'escalade de dose, destinée à évaluer l'innocuité, la tolérance, les pharmacocinétiques et la dose maximale tolérée de BAY 1163877 chez des patients atteints de tumeurs solides réfractaires localement avancées ou métastatiques.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

BRF117019 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance de l’association du dabrafénib et du tramétinib, chez des patients ayant un cancer rare et porteurs d’une mutation BRAF V600E. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de l’association de deux thérapies ciblées, le dabrafénib et le tramétinib, chez des patients ayant un cancer rare et porteur d’une mutation BRAF V600E. Les patients seront répartis en neuf cohortes selon le type histologique de la tumeur. Les patients recevront des comprimés de dabrafénib, deux fois par jour et de tramétinib, une fois par jour. Ce traitement sera répété tous les jours en l’absence de rechute ou d’intolérance. Des examens cliniques et biologiques ainsi que des évaluations de qualité de vie seront réalisés régulièrement au cours de l’essai.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides, Cancers rares, Sang Hématologie - Autres,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude W00101IV101 : étude de phase 1-2 évaluant la sécurité du W0101 chez des patients ayant des tumeurs solides avancées ou métastatiques. Les tumeurs solides peuvent se développer dans n’importe quel tissu : peau, muqueuses, os, organes, etc. Ce sont les plus fréquentes puisqu’à elles seules, elles représentent 90 % des cancers humains. On distingue 2 types de tumeurs : les carcinomes qui sont issus de cellules épithéliales (peau, muqueuses, glandes) (exemple : cancer du sein) et les sarcomes, moins fréquents, qui sont issus de cellules des tissus conjonctifs (exemple : cancer de l’os). Le W0101 est un anticorps monoclonal conjugué à un agent cytotoxique ciblant le récepteur de l’IGF1. Le ciblage de ce recepteur permet d’induire une activité antitumorale dans de nombreux types de tumeurs comme l’ont démontré de nombreuses études cliniques. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité du W0101 chez des patients ayant une tumeur solide (autre qu’un lymphome) à un stade avancé ou métastatique. Les patients seront répartis en 3 groupes. Les patients du premier groupe (groupe d’escalade de dose) recevront du W0101, toutes les 2 semaines, à des doses croissantes par groupe de patients, afin de déterminer la dose recommandée à administrer. Les patients du deuxième groupe (groupe d’escalade de dose) recevront du W0101, toutes les 3 à 4 semaines, à des doses croissantes par groupe de patients, afin de déterminer la dose recommandée à administrer. Les patients du troisième groupe (groupe d’expansion) recevront du W0101 à la dose recommandée. Les patients seront revus toutes les 6 semaines jusqu’à progression de la maladie ou initiation d’un traitement anticancéreux.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie,

REBECA : Essai de phase 1, en escalade de dose évaluant la tolérance de l’association du bévacizumab à une radiothérapie, chez des patients ayant des métastases cérébrales d’une tumeur solide. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la dose de bévacizumab recommandée, lors d’un traitement en association avec une radiothérapie cérébrale, chez des patients ayant des métastases cérébrales d’une tumeur solide. Les patients recevront une perfusion de bévacizumab toutes les deux semaines pendant un mois, (soit trois perfusions) associée, à partir de la troisième semaine, à une radiothérapie, à raison de 5 séances par semaine pendant trois semaines. A près l’arrêt de la radiothérapie, les patients auront un bilan de surveillance à six semaines, puis tous les trois mois. Ce bilan comprendra notamment un examen d’imagerie (IRM). Cet essai étant réalisé en escalade de dose, jusqu’à trois doses de bévacizumab seront testées, cependant un même patient recevra toujours la même dose de bévacizumab.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Radiothérapie, Thérapies Ciblées,

PharmaMar APL-A-010-08 : Essai de phase 1évaluant la pharmacocinétique de l'aplidine (Plitidepsin®) en association avec le sorafénib ou la gemcitabine, chez des patients ayant un lymphome ou une tumeur solide. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Phase I Multicenter, Open-Label, Clinical and Pharmacokinetic Study of Plitidepsin in Combination With Sorafenib or Gemcitabine in Patients With Advanced Solid Tumors or Lymphomas

• Pays France,
• Organes Lymphomes hodgkinien (maladie de Hodgkin), Lymphomes non hodgkinien, Tumeurs solides,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

NOVARTIS CHSP990A2101 : Essai de phase 1 évaluant le HSP990, chez des patients ayant une tumeur solide avancée. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase I dose escalation, multi-center, open-label study of HSP990 administered orally in adult patients with advanced solid malignancies.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Chimiothérapie,

BP28179 : Essai de phase 1 de recherche de dose évaluant la tolérance et l’efficacité préliminaire du RO5520985 administré en perfusion intraveineuse, chez des patients ayant une tumeur solide localement avancée ou métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance du RO5520985 et de déterminer la dose la plus adaptée de ce nouveau traitement, chez des patients ayant une tumeur solide localement avancée ou métastatique. Les patients recevront des perfusions intraveineuses de RO5520985. Ce traitement est répété toutes les deux semaines, jusqu’à la rechute ou intolérance. Plusieurs doses de ce traitement seront testées.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude NGSKids : Étude visant à évaluer l’utilisation des altérations génétiques spécifiques des cellules tumorales comme marqueur de détection de l’ADN tumoral dans les échantillons de tissu périphérique, chez des enfants ayant une tumeur solide métastatique et/ou de haut risque. L’objectif de cette étude est de rechercher, dans les prélèvements périphériques, les altérations génétiques identifiées dans la tumeur primitive afin de savoir si l’ADN tumoral circulant et/ou les Cellules Tumorales Circulantes ou Disséminées (CTC/DTC) peuvent constituer des marqueurs de réponse au traitement ou d’évolutivité de la maladie, chez des enfants ayant une tumeur solide métastatique et/ou de haut risque y compris les tumeurs rares. Dans le cadre de cette étude, la prise en charge thérapeutique standard des patients n’est pas modifiée, mais plusieurs prélèvements seront effectués : 1- Pour la recherche d’altérations génétiques spécifiques de la tumeur : - Un échantillon de tumeur prélevé lors du diagnostic, - Un frottis de l’intérieur de la joue et un échantillon de sang qui servira de contrôle pour identifier les altérations génétiques spécifiques de la tumeur. 2- Pour le suivi d’échantillons périphériques avant, pendant et après le traitement en PCR : - Des échantillons périphériques (sang et urine et/ou moelle osseuse et/ou liquide céphalorachidien) obtenus avant, pendant et après le traitement.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Analyse Génétique,

PACIFIK : Essai de phase 1 évaluant la tolérance de l’association du pazopanib et du cisplatine, chez des patients ayant une tumeur solide avancée. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance de l’association du pazopanib et du cisplatine et de déterminer la dose la plus adaptée de l’association, chez des patients ayant une tumeur solide métastatique. Les patients recevront des comprimés de pazopanib tous les jours et une perfusion de cisplatine toutes les trois semaines. Ce traitement sera répété en absence de rechute ou d’intolérance. Au cours de cet essai, plusieurs doses de chacun des produits (pazopanib, cisplatine) seront testées.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,