Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Essai de phase 2 randomisé comparant deux stratégies d'analgésie périmédullaire par morphine (voie intrathécale ou voie péridurale) chez des patients ayant un cancer en échec du traitement antalgique conventionnel. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est de comparer deux méthodes d'injection de la morphine en périmédullaire (en périphérie de la moelle épinière) chez des patients ayant une douleur rebelle, résistante au traitement conventionnel. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre 2 groupes. Dans le premier groupe, les patients recevront une perfusion continue de morphine par l'intermédiaire d'une pompe placée sous la peau, connectée à un dispositif introduit dans l'espace sous-arachnoïdien (injection intrathécale). Dans le deuxième groupe, les patients recevront une perfusion continue de morphine par l'intermédiaire d'une seringue reliée à un dispositif placé dans l'espace péridural, à proximité de la moelle épinière (injection péridurale). Dans les 2 groupes, les dispositifs seront mis en place sous anesthésie locale. Au cours du suivi, la douleur et l'état général du patient seront évalués régulièrement.

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Étude 2013-826 : étude prospective évaluant l’efficacité de l’ostéopathie sur la douleur et autres symptômes des patients ayant un cancer à un stade palliatifs et suivis par l'équipe de soins de support et de soins palliatifs. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité de l’ostéopathie sur la douleur et autres symptômes chez des patients ayant un cancer à un stade palliatifs. Les patients bénéficieront de 2 séances d’ostéopathie séparées par un délai maximum de deux semaines entre les séances. Une évaluation quantitative sera réalisée avant la séance d’ostéopathie et vingt-quatre heures après. Cette évaluation ayant pour but d’avoir une vision globale du patient et d’évaluer ses symptômes. Par ailleurs, une évaluation qualitative comprenant un questionnaire sera réalisée afin d’étudier les perceptions subjectives liées à l’ostéopathie du patient

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• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...), Soins Palliatifs,

RAPSODIE : Etude des facteurs explicatifs et des conséquences pour le retour à domicile des patients en fin de vie ayant un cancer. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cette étude est d'analyser les facteurs d'ordre social, psychologique et médical qui influencent la prise de décision d'un retour au domicile de patients en soins palliatifs ayant un cancer. Les patients et le principal proche (désigné par le patient) rempliront un questionnaire portant sur l'état psychologique (échelle de dépression de Hamilton HADS), la qualité des relations familiales (FRI, Family Relationship Index) et le concept de "Fardeau" (CRA, Caregiver Reaction Assessment).

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EMGEL : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité de la morphine topique pour le traitement de la douleur, chez des patients ayant une plaie chronique résistante à un traitement antalgique systémique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de la morphine topique, pour le traitement de la douleur, chez des patients ayant une plaie chronique résistante à un traitement antalgique systémique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront de la morphine sur la plaie tous les deux jours, pendant onze jours. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais la morphine sera remplacée par un placebo. Des autoévaluations de la douleur seront régulièrement réalisées au cours de l’étude. Dans le cadre de cet essai, les patients pourront également participer à une étude de pharmacocinétique associée, nécessitant des prélèvements de sang à intervalles réguliers. Dans cet essai, ni le patient, ni le médecin ne connaitront la nature du traitement administré, morphine ou placebo.

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