Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

EORTC 30983 : Essai de phase 2-3 randomisé évaluant l'efficacité d'une chimiothérapie de type BEP (bléomycine, étoposide, cisplatine), associée ou non au paclitaxel, chez des patients ayant une tumeur germinale de pronostic intermédiaire. [Informations issues du registre américain PDQ et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est de comparer deux schémas de chimiothérapie chez des patients ayant un cancer du testicule. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes. Dans le premier groupe, les patients recevront du cisplatine et de l'étoposide en perfusion 5 jours de suite (jours 1 à 5) ainsi que de la bléomycine en perfusion les jours 1, 8 et 15. Dans le deuxième groupe, les patients recevront le même traitement que dans le premier groupe mais du paclitaxel (Taxol®) sera administré en perfusion de 3 h, en plus, le premier jour de la chimiothérapie (jour 1). Dans les deux groupes, le traitement sera répété toutes les 3 semaines jusqu’à 4 cures, en absence de progression de la maladie ou de mauvaise tolérance. Les patients seront revus tous les mois la 1ère année, tous les 2 mois la 2ème année, tous les 3 mois la 3ème année, tous les 6 mois la 4ème année et 1 fois par an les années suivantes.

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GETUG 13 : Essai de phase 3 randomisé comparant 2 polychimiothérapies, chez des patients ayant une tumeur germinale non séminomateuse. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer 2 modalités de chimiothérapie, associant plusieurs médicaments, dans le traitement des tumeurs germinales non séminomateuses disséminées (cancers du testicule). L'ensemble des patients recevront d'abord une cure de 3 semaines d’une chimiothérapie associant des perfusions hebdomadaires de bléomycine et des perfusions de cisplatine et d’étoposide pendant 5 jours. A la fin de cette cure, les patients chez qui une diminution du taux de marqueurs tumoraux est observée, recevront 3 cures supplémentaires de la même chimiothérapie. Les autres patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes de traitement : Les patients du premier groupe recevront également 3 cures supplémentaires de la même chimiothérapie. Pour les patients du deuxième groupe, le traitement consistera en une chimiothérapie séquentielle dite "dose-dense" (c'est-à-dire que les médicaments sont administrés avec un intervalle de temps raccourci entre les traitements) qui comprendra du cisplatine, de l'étoposide, de la bléomycine, du paclitaxel, de l'oxaliplatine et de l'ifosfamide. Les patients seront suivis pendant 3 ans.

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GIP-TG : Essai de phase 2 évaluant une chimiothérapie associant le cisplatine, l'ifosfamide et la gemcitabine chez des patients ayant une tumeur germinale métastatique, en situation de rattrapage et de bon pronostic. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’une chimiothérapie associant plusieurs médicaments chez des patients ayant un cancer du testicule métastatique mais de bon pronostic. Les patients recevront de l’ifosfamide et du cisplatine 5 jours de suite (jour 1 à jour 5) et de la gemcitabine les jours 1 et 5. Le traitement sera répété toutes les 3 semaines. Une évaluation tumorale sera réalisée après la deuxième cure de chimiothérapie. Les patients en rémission recevront 4 cures.

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