Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Essai de phase 2 évaluant la tolérance et la faisabilité d’un traitement par du Trastuzumab-DM1 administré après une chimiothérapie à base d’anthracyclines, chez des patients ayant un cancer du sein HER2+. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance puis la faisabilité d’un traitement par du trastuzumab-DM1 après une chimiothérapie à base d’anthracyclines, chez des patients ayant un cancer du sein HER2+. Les patients recevront dans un premier temps une chimiothérapie associant soit une perfusion d’adriamycine et de cyclophosphamide toutes les trois semaines, jusqu’à quatre cures, soit une perfusion de fluorouracile, d’épirubicine et de cyclophosphamide toutes les trois semaines, jusqu’à trois cures. Les patients recevront ensuite une perfusion de trastuzumab-DM1 toutes les trois semaines jusqu’à quatre cures. Les patients opérés avant la chimiothérapie recevront un traitement complémentaire associant une perfusion de docétaxel et de trastuzumab, toutes les trois semaines, jusqu’à trois cures, puis ils recevront à nouveau du trastuzumab-DM1, toutes les trois semaines, jusqu’à un maximum de 17 administrations. Les patients n’ayant pas été opérés, auront une chirurgie, puis recevront le même traitement que les patients déjà opérés.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Pfizer A6181077 : Essai de phase 2 randomisé comparant le sunitinib (SU011248) à une chimiothérapie standard, chez des patients ayant un cancer du sein avancé ou métastatique, en récidive. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer un traitement par sunitinib (SU011248) aux traitements standards de chimiothérapie, chez des patients ayant un cancer du sein avancé ou métastatique et ayant déjà reçu 1 ou 2 traitements de chimiothérapie. Les patients sont répartis de façon aléatoire entre 2 groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront par voie orale du sunitinib tous les jours pendant 3 semaines. Les patients du deuxième groupe recevront une chimiothérapie standard, selon le choix du médecin investigateur. Pour les patients des 2 groupes, les traitements seront poursuivis en l'absence de progression de la maladie. En cas de progression, les patients du deuxième groupe auront la possibilité d'intégrer le premier groupe.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Bristol Myers Squibb CA180-088 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité d’un traitement par dasatinib chez des patientes ayant un cancer du sein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Phase II study of dasatinib (BMS-354825) for advanced estrogen/progesterone receptor-positive or HER2/Neu-positive breast cancer.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Glaxo Smith Kline EGF105485 : TEACH : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle comparant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par lapatinib à un placebo chez des patientes ayant un cancer du sein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A randomized, double-blind, multicenter, placebo-controlled study of adjuvant lapatinib (GW572016) in women with early-stage ErbB2 overexpressing breast cancer.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Debio 1143-103 : Essai de phase 1 visant à évaluer la tolérance et à déterminer la dose maximale tolérée du Debio 1143 en association avec du carboplatine et du paclitaxel, chez des patients ayant un cancer squameux du poumon non à petites cellules, un cancer de l’ovaire réfractaire au platine, ou un cancer du sein triple négatif. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance et de déterminer la dose optimale à administrer de Debio 1143, une thérapie ciblée, en association avec une chimiothérapie à base de carboplatine et de paclitaxel, chez des patients ayant un cancer squameux du poumon non à petites cellules, un cancer de l’ovaire réfractaire aux sels de platine, ou un cancer du sein triple négatif. Les patients recevront des comprimés de Debio 1143, une fois par jour pendant cinq jours, associés à des perfusions de paclitaxel et de carboplatine le premier jour. Ces traitements seront répétés toutes les trois semaines.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules, Ovaire, Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Bayer-15977 : Essai de phase 1 visant à évaluer l’efficacité et la tolérance du sorafénib en association avec l’éribuline, chez des patients ayant une tumeur solide avancée, métastatique ou réfractaire. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance et l’efficacité du sorafénib en association avec l’éribuline, chez des patients ayant une tumeur solide avancée, métastatique ou réfractaire. Les patients recevront deux perfusions d’éribuline à une semaine d’intervalle associées à des comprimés de sorafénib, deux fois par jour, pendant dix jours, dix jours après la première perfusion d’éribuline. Ces traitements seront répétés toutes les trois semaines. Au cours de cet essai, plusieurs doses de sorafénib seront testées.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides, Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

SOLTI NEOPARP : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance de différents schémas d’administration du paclitaxel associé ou non à de l’iniparib (BSI-201), chez des patientes ayant un cancer du sein triple négatif. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de différents schémas d’administration du paclitaxel associé ou non à de l’iniparib (BSI-201), chez des patientes ayant un cancer du sein triple négatif. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en trois groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront une perfusion de paclitaxel toutes les semaines jusqu’à douze semaines, en absence de rechute ou d’intolérance. Les patientes du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier, associé à une perfusion d’iniparib toutes les semaines jusqu’à douze semaines, en absence de rechute ou d’intolérance. Les patientes du troisième groupe recevront le même traitement que dans le deuxième, mais l’iniparib sera administré deux fois par semaine. Dans un délai de deux à quatre semaines après l’arrêt des traitements, toutes les patientes auront une chirurgie radicale.

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• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Genentech AVF3693g : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par bévacizumab associé à une chimiothérapie chez des patients ayant un cancer du sein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase III, multicenter, randomized, placebo-controlled trial evaluating the efficacy and safety of bevacizumab in combination with chemotherapy regimens in subjects with previously treated metastatic breast cancer.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

SB3-G31-BC : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité, la tolérance, la pharmacocinétique et l’immunogénicité du SB3 (proche du trastuzumab) et du trastuzumab (Herceptine®), chez des patientes ayant un cancer du sein HER2+. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement néoadjuvant par du trastuzumab ou du SB3 (proche du trastuzumab), chez des patientes ayant un cancer du sein HER2+ nouvellement diagnostiqué ou localement avancé. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront une perfusion de trastuzumab. Les patientes du deuxième groupe recevront une perfusion de SB3.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Bristol Myers Squibb CA163-140 : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité d’un traitement par trastuzumab associé à ixabépilone ou docétaxel chez des patients ayant un cancer du sein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’association du trastuzumab (Herceptine®) au doxétaxel ou à l’ixabépilone chez des patientes ayant un cancer du sein. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en 2 groupes de traitement. Les patientes du 1er groupe recevront un traitement comprenant une perfusion d’ixabépilone et de trastuzumab toutes les 3 semaines, jusqu’à 10 cures. Le trastuzumab pourra être poursuivi jusqu’à 38 mois. Les patientes du 2ème groupe recevront le même traitement que le patientes du bras A, mais l’ixabépilone sera remplacé par du doxétaxel.

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• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,