Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

STORM : Essai évaluant la valeur prédictive et pronostique des polymorphismes constitutionnels, chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la valeur prédictive et pronostique des polymorphismes constitutionnels, chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique. Un prélèvement de sang sera effectué pour conservation et analyse de l’ADN. Les patientes rempliront un questionnaire épidémiologique et seront traitées selon les standards du centre. Les patientes seront suivies tous les six mois pendant trois ans, puis tous les ans jusqu’à au moins cinq ans.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Analyse Génétique,

CTC Metabreast : Essai médico-économique de phase 3 évaluant l’utilisation des cellules tumorales circulantes (CTC) comme aide au choix du traitement, chez des patientes ayant un cancer du sein hormono-dépendant métastatique. L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt médico-économique de l’utilisation des cellules tumorales circulantes (CTC) comme aide au choix du traitement, chez des patientes ayant un cancer du sein hormono-dépendant métastatique. Un prélèvement sanguin sera effectué pour déterminer le nombre de cellules tumorales circulantes (CTC) avant le début du traitement de première ligne. Les patientes seront ensuite réparties de façon aléatoire en deux groupes. Les patientes du premier groupe recevront un traitement (selon le choix de l’investigateur) sans utilisation de l’information apportée par les CTC. Les patientes du deuxième groupe recevront une chimiothérapie ou une hormonothérapie en fonction du nombre de CTC. Cette étude ne comportera pas de traitement expérimental.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie, Hormonothérapie, Analyse Génétique,

Étude TNBC-MERIT : étude de phase 1 non-randomisée visant à comparer l’efficacité du traitement avec l’IVAC®WAREHOUSE seul au traitement avec l’IVAC®WAREHOUSE suivi du traitement avec l’IVAC®MUTANOME chez des patientes ayant un cancer du sein triple négatif. La plupart des cancers du sein triple négatif sont des tumeurs agressives ou de haut grade qui ont tendance à se développer et à se propager rapidement ce qui leur confèrent un pronostic moins favorable que d’autres types de cancer du sein. Le cancer du sein triple négatif réagit habituellement bien à la chimiothérapie mais il a la tendance à rechuter au cours des 5 premières années qui suivent le traitement, d’où le besoin de trouver des nouveaux traitements plus efficaces. L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité du traitement d’immunothérapie ciblé IVAC®WAREHOUSE seul au traitement IVAC®WAREHOUSE suivi du traitement avec IVAC®MUTANOME chez des patients ayant un cancer du sein triple négatif. Ces traitements sont fabriqués spécifiquement pour chaque patiente à partir des échantillons de la tumeur de la patiente. Les patientes seront réparties en 2 groupes : Dans le groupe A, les patientes recevront un traitement avec 4 ARNs, qui inclut 2 ou 3 variants d’ARNs sélectionnés parmi l’IVAC®WAREHOUSE plus l’ARN de p53. Dans le groupe B, les patientes recevront en premier le traitement IVAC®WAREHOUSE comme décrit ci-dessus puis l’immunothérapie personnalisée IVAC®MUTANOME. Les patientes seront suivies au cours de visites périodiques pendant la durée de l’étude.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Analyse Génétique,

Étude CirCA01 : étude visant à caractériser la détection d’ADN circulant plasmatique, chez des patientes ayant une mutation BRCA1. L’objectif de cette étude est d’obtenir des informations sur les caractéristiques de la détection d’une mutation TP53 dans l’ADN circulant plasmatique afin de repérer de nouvelle croissance tumorale (rechute et/ou nouvelle tumeur), chez des patients ayant une mutation BRCA1. Cette étude ne modifie pas la prise en charge des patientes. Au cours du suivi standard des patientes, un prélèvement sanguin sera réalisé afin de chercher une mutation TP53 dans l’ADN tumoral circulant.

• Pays France,
• Organes Sein, Ovaire,
• Spécialités Analyse Génétique,

Étude visant à réaliser les transcriptomes mammaire et leucocytaire de gènes de prédisposition héréditaire au cancer chez des patients ayant un cancer du sein et/ou de l’ovaire. L’objectif de cette étude est de détecter, chez des patientes saines, d’éventuelles anomalies dans l’épissage de l’ARM messager codant pour les gènes de prédisposition au cancer du sein et de l’ovaire au niveau de certaines cellules du sang et des cellules des tissus mammaires et de les comparer à celles rencontrées chez des patientes ayant eu un cancer du sein ou de l’ovaire. Cette étude se fera en deux étapes : - La première partie de l’étude sera réalisée sur une population de 10 femmes sans cancer du sein et/ou de l’ovaire familiaux (témoins volontaires sains) et sans histoire familiale connue de cancers du sein et ou de l’ovaire. Après recueil du sang et du tissu mammaire, l’ARNm sera extrait et séquencé par séquençage ciblé à haut débit des gènes de la prédisposition héréditaire aux cancers du sein et/ou de l’ovaire. Une comparaison directe des profils d’épissage de l’ARN entre les cellules du sang et du tissu mammaire d’un même témoin permettra de détecter d’éventuelles différences entre ces 2 tissus. - La seconde partie de l’étude sera réalisée sur une population de 50 patientes prédisposées à un cancer familial du sein et/ou de l’ovaire comparée aux 10 témoins sans histoire familiale de cancers du sein et/ou de l’ovaire de la première étape : L’ARNm déjà extrait des prélèvements sanguins de 50 patientes sera séquencé par séquençage ciblé à haut débit des gènes de la prédisposition héréditaire aux cancers du sein et/ou de l’ovaire. L’analyse des résultats permettra de mettre en évidence d’éventuelles anomalies d’épissage.

• Pays France,
• Organes Sein, Ovaire,
• Spécialités Analyse Génétique,