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A Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Ribociclib With Endocrine Therapy as Adjuvant Treatment in Patients With HR+/HER2- Early Breast Cancer (NATALEE) A Phase III Multi-center, Randomized, Open-label Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Ribociclib With Endocrine Therapy as an Adjuvant Treatment in Patients With Hormone Receptor-positive, HER2-negartive Early Breast Cancer (New Adjuvant TriAl With Ribociclib [LEE011]: NATALEE)

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Hormonothérapie,

Étude BRIFU : étude prospective évaluant l’efficacité des ultrasons focalisés de haute intensité chez des patientes ayant un cancer du sein. Le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez la femme. Il représente plus du tiers de l'ensemble des nouveaux cas de cancer chez la femme. Un cancer du sein résulte d'un dérèglement de certaines cellules qui se multiplient et forment le plus souvent une masse appelée tumeur. Il en existe différents types qui n’évoluent pas de la même manière. Les traitements de référence du cancer du sein sont la chirurgie, la radiothérapie, l'hormonothérapie, la chimiothérapie et les thérapies ciblées. Les ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU pour l'anglais High Intensity Focused Ultrasound) constituent une technique médicale permettant de détruire par la chaleur une tumeur. C’est une technique peu invasive qui réduit le risque de complications post-traitement et permet des durées d'hospitalisation plus courtes. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité des ultrasons focalisés de haute intensité chez des patientes ayant un cancer du sein. L’étude comprendra 2 étapes. Durant de la 1 ère étape une IRM sera réalisée puis les patientes recevront des ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU). Lors de la 2e étape les patientes seront vues en consultation post HIFU puis seront réparties en 2 groupes. Le 1er groupe regroupera les patientes avec une tumeur palpable, une exérèse chirurgicale sera réalisée entre le 2e et 8e jour de l’étude. Le 2e groupe regroupera les patientes avec une tumeur non palpable, un repérage préopératoire sera effectué puis une exérèse chirurgicale sera réalisée entre le 2e et 8e jour de l’étude. Toutes les patientes seront revues en consultation post opératoire à 1 mois plus ou moins une semaine. Les patientes seront suivies pendant une durée maximale de 13 mois après le début de l’étude.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Imagerie, Chirurgie, Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

Étude MATILDA : étude de phase 2 évaluant un traitement associant le durvalumab (anti-PDL1) et le tremelimumab (anti-CTLA4), chez des patients ayant une tumeur solide présentant une charge mutationnelle élevée. [essai clos aux inclusions] Essai de phase 2 de combinaison du Durvalumab (anti-PDL1) au Tremelimumab (anti-CTLA4) chez les patients atteints de tumeur solide présentant une charge mutationnelle élevée.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal), Sein, Prostate, Oesophage, Estomac,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie,

CTC/CEC/ADN : Essai évaluant la faisabilité de la détection et de la caractérisation moléculaire des cellules tumorales circulantes (CTC), des cellules endothéliales circulantes (CEC) et de l’ADN circulant, chez des patients ayant un cancer. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la faisabilité de la détection et de la caractérisation moléculaire des cellules tumorales circulantes (CTC), des cellules endothéliales circulantes (CEC) et de l’ADN circulant, chez des patients ayant un cancer. Cet essai ne comporte pas de médicament ou de procédure de soins expérimentaux. Seuls des prélèvements sanguins seront effectués pour l’analyse des CTC/CEC/ADN.

• Pays France,
• Organes Sein, Prostate, Utérus, Ovaire, Pancréas, Côlon seul, Poumon, type non à petites cellules, Poumon, type à petites cellules, Mélanomes cutanés, VADS-ORL, tout site,
• Spécialités Analyse Génétique,

Flore Bactérienne : Essai visant à identifier la flore bactérienne et le biofilm des plaies tumorales, chez des patients ayant un cancer du sein. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’identifier la flore bactérienne et le biofilm présent sur les plaies tumorales, chez des patients ayant un cancer du sein. Cette étude pourrait permettre de développer un traitement antimicrobien adapté à ce type de plaie. Les patients auront un prélèvement à l’aide d’une curette permettant de racler la plaie ainsi que le recueil du pansement en contact avec la plaie. Trois prélèvements seront effectués à trois semaines d’intervalles. En cas d’infection avérée, un échantillon de sang sera également collecté.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

Bristol Myers Squibb CA163-104 : Essai de phase 1 évaluant la tolérance d'une chimiothérapie associant ixabépilone et épirubicine chez des patientes ayant un cancer du sein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase I study of ixabepilone in combination with epirubicin in patients with metastatic breast cancer.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie,

Glaxo Smith Kline ALTTO : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité de quatre schémas thérapeutiques associant le lapatinib et/ou le trastuzumab en traitement adjuvant chez des patients ayant un cancer du sein primaire surexprimant et/ou amplifiant HER2/ErbB2. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité d’un traitement adjuvant par le lapatinib et/ou le trastuzumab administré selon différents schémas chez des patients ayant un cancer du sein surexprimant et /ou amplifiant ErbB2. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre 4 groupes de traitements. Les patients du 1er groupe recevront du lapatinib. Les patients du 2ème groupe recevront du trastuzumab. Les patients du 3éme groupe recevront du trastuzumab puis du lapatinib. Les patients du 4ème groupe recevront du lapatinib et du trastuzumab en même temps.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

LYMPHOS 1 : Etude visant à montrer la valeur pronostique des distorsions du répertoire TCR et de la lymphopénie CD4, chez les patients en 1ère rechute d’un cancer du sein ou du poumon. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de montrer la valeur pronostique des facteurs biologiques, chez les patients en 1ère rechute d’un cancer du sein ou du poumon et d’identifier ainsi un groupe de patients ayant un risque accru de mortalité. Dans cet essai, deux types de patients seront inclus ; des patientes ayant un cancer du sein et des patients ayant un cancer du poumon. Les patients de ces deux groupes auront des prélèvements sanguins dans les 48h suivant l’inclusion, puis lors de la 1ère rechute avant la 2ème ligne de chimiothérapie.

• Pays France,
• Organes Sein, Poumon, type non à petites cellules, Poumon, type à petites cellules,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

PEP NAT B : Essai évaluant l’interaction cardiotoxique des produits d’anesthésie, propofol et sévoflurane avec des anthracyclines, chez des patientes ayant un cancer du sein. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer s’il existe une interaction entre les produits utilisés en anesthésie (propofol et sévoflurane) et les anthracyclines, chez des patients ayant un cancer du sein. Dans le cadre cet essai, deux types de patientes seront recrutées, des patientes traitées par anthracyclines dans les six mois précédant l’intervention et des patientes n’ayant pas été traitées par anthracyclines. Lors de la chirurgie du cancer du sein, les patientes seront anesthésiées notamment par du propofol et su sévoflurane. Durant l’opération, plusieurs prélèvements de sang seront réalisés ; avant l’anesthésie, 30 mn après, à la fin de l’opération, puis 6h et 24h après la fin de l’opération.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,

EORTC 10053 : Essai de phase 1 évaluant le profil pharmacocinétique du lapatinib et/ou du tamoxifen chez des patients ayant un cancer du sein. [Informations issues du registre américain PDQ et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Pharmacokinetics study of combined treatment lapatinib and tamoxifen in advanced/metastatic breast cancer.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,