Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

EGF108919 : Essai de phase 3, randomisé évaluant un traitement par lapatinib ou par trastuzumab associé à une chimiothérapie à base de taxane en première ligne métastatique, chez des patientes ayant un cancer du sein surexprimant HER2/neu. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité du lapatinib et du trastuzumab, associé à une chimiothérapie par docétaxel et paclitaxel, chez des patientes ayant un cancer du sein surexprimant HER2. Les patients seront repartis de façon aléatoire dans 2 groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une chimiothérapie associant des injections de paclitaxel une fois par semaine, pendant 3 semaines repetées toutes les quatre semaines pendant 24 semaines, et une injection de docétaxel toutes les trois semaines pendant 24 semaines. Ces patientes recevront également des comprimés de lapatinib tous les jours pendant et après la chimiothérapie en absence de rechute ou d’intolérance. Les patientes du second groupe recevront le paclitaxel selon les mêmes modalités que dans le premier groupe, associé à des injections hebdomadaires de trastuzumab et le docétaxel selon les modalités du premier groupe associé à une injection de trastuzumab une fois toutes les trois semaines en absence de rechute ou d’intolérance. Les patientes complèteront des questionnaires pour évaluer la qualité de vie au début de l’essai, puis tous les trois mois pendant deux ans, puis tous les six mois. Après la fin des traitements, les patientes seront revues à 1 mois, puis tous les trois mois.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

GSK 111438 : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité d’un traitement par de la capécitabine associé à du lapatinib ou à du trastuzumab, chez des patientes ayant un cancer du sein HER2+, métastatique et ayant déjà reçu un traitement à base de taxanes ou d’anthracyclines. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A randomized, multicentre, open-label, phase III study of lapatinib plus capecitabine versus trastuzumab plus capecitabine in patients with anthracycline- or taxane-exposed ErbB2-positive metastatic breast cancer.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,