Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude GO29227 : étude de phase 2, randomisée, contrôlée contre placebo, comparant l’efficacité d’un traitement associant ipatasertib (GDC-0068), un inhibiteur de l’AKT, et paclitaxel par rapport à un traitement associant paclitaxel et placebo, en traitement de première ligne, chez des patientes ayant un cancer du sein triple négatif métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité d’un traitement associant ipatasertib (GDC-0068), un inhibiteur de l’AKT, et paclitaxel, par rapport à un traitement associant paclitaxel et placebo, en traitement de première ligne, chez des patientes ayant un cancer du sein triple négatif métastatique. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en deux groupes : Les patientes du premier groupe recevront un traitement associant paclitaxel administré en perfusion intraveineuse, une fois par semaine pendant trois semaines, et des comprimés d’ipatasertib administrés tous les jours pendant trois semaines. Ce traitement sera répété toutes les quatre semaines. Les patientes du deuxième groupe recevront du paclitaxel selon les mêmes modalités que dans le premier groupe, mais l’ipatasertib sera remplacé par un placebo. Dans le cadre de cette étude, ni la patiente, ni le médecin ne connaitront le type de traitement attribué (ipatasertib ou placebo).

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Étude GO00886 : étude de phase 1-2, en escalade de dose, évaluant la tolérance et l’efficacité du taselisib (GDC-0032), un inhibiteur de PI3K, chez des patients ayant une tumeur solide localement avancée ou métastatique et en association avec un traitement endocrinien chez des patientes ayant un cancer du sein HR+ localement avancé ou métastatique. [essai clos aux inclusions] GO00886 : Etude de Phase I/II en ouvert, avec augmentation des doses, évaluant l'innocuité et la tolérance du GDC-0032 chez des patients atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastasées et en association avec un traitement endocrinien chez des patientes atteintes de cancer du sein HR+ localement avancé ou métastasé.

• Pays France,
• Organes Sein, Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Hormonothérapie,

Étude GO28888 : étude de phase 2, randomisée, en double aveugle, comparant l’efficacité d’un traitement néoadjuvant associant létrozole et taselisib (GDC-0032) par rapport à un traitement associant létrozole et placebo, chez des patientes post-ménopausées ayant un cancer du sein primitif ER-positif et HER2-négatif. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité d’un traitement néoadjuvant associant létrozole et taselisib (GDC-0032) par rapport à un traitement associant létrozole et placebo, chez des patientes post-ménopausées ayant un cancer du sein primitif ER-positif et HER2-négatif. Un prélèvement d’échantillons tumoraux (biopsie) sera réalisé avant le début du traitement à l’étude. Les patientes seront ensuite réparties de façon aléatoire en deux groupes : Les patientes du premier groupe recevront un traitement néoadjuvant associant des comprimés de létrozole et des comprimés de taselisib administrés une fois par jour, pendant cinq jours consécutifs suivi de deux jours d’arrêt pour un total de 16 semaines. Les patientes du deuxième groupe recevront du létrozole selon les mêmes modalités que dans le premier groupe, mais le taselisib sera remplacé par un placebo. Dans le cadre de cette étude, ni la patiente, ni le médecin ne connaitront le type de traitement attribué (taselisib ou placebo). Pendant le traitement, les patientes bénéficieront d’un examen clinique et d’un bilan biologique toutes les quatre semaines, d’un prélèvement d’échantillons tumoraux (biopsie) à trois semaines de traitement, et d’une échographie mammaire et/ou IRM à neuf semaines et à la fin du traitement. Une chirurgie mammaire sera réalisée quatre jours après la fin du traitement, suivie d’un traitement adjuvant par hormonothérapie et/ou chimiothérapie et/ou radiothérapie, selon le choix du médecin.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

GENENTECH EMILIA : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par du trastuzumab à une chimiothérapie associant de la capécitabine et du lapatinib, chez des patients ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique HER2+. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A randomized, multicenter, phase III open-label study of the efficacy and safety of trastuzumab-MCC-DM1 vs. capecitabine + lapatinib in patients with HER2-positive locally advanced or metastatic breast cancer who have received prior trastuzumab-based therapy.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

GENENTECH TDM4373g : Essai de phase 1-2 évaluant la tolérance et l’efficacité d’un traitement associant du trastuzumab et du pertuzumab, chez des patients ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique HER2+. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase Ib/II, open-label study of the safety, tolerability, and efficacy of in combination with pertuzumab administered intravenously to patients with HER2-positive locally advanced or metastatic breast cancer who have previously received trastuzumab.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

OAM48619 : Essai de phase 2, randomisé en double aveugle évaluant l’efficacité et la tolérance de l’association de l’onartuzumab, du paclitaxel et du bévacizumab, chez des patientes ayant un cancer du sein triple négatif métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de l’association de l’onartuzumab, du paclitaxel (Taxol ®) et du bévacizumab (Avastin®), chez des patientes ayant un cancer du sein triple négatif métastatique. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront une perfusion de bévacizumab, de paclitaxel et d’onartuzumab. Les patientes du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier, mais la perfusion d’onartuzumab sera remplacée par une perfusion de placebo. Ces traitements seront administrés en cure de quatre semaines et poursuivi pendant deux ans, en absence de rechute ou d’intolérance. Dans cet essai, ni la patiente, ni le médecin ne connaitront le produit administré (onartuzumab ou placebo).

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• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Genentech AVF3693g : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par bévacizumab associé à une chimiothérapie chez des patients ayant un cancer du sein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase III, multicenter, randomized, placebo-controlled trial evaluating the efficacy and safety of bevacizumab in combination with chemotherapy regimens in subjects with previously treated metastatic breast cancer.

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• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,