Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Hoffmann-La Roche MO19391 : Essai de phase 3 évaluant la tolérance et l’efficacité d’un traitement associant le bévacizumab à une chimiothérapie à base de taxanes, en traitement de 1ère ligne, chez des patients ayant un cancer du sein en récidive local ou métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Cet essai a pour objectif d’évaluer la tolérance et l’efficacité d’un traitement par bévacizumab associé à une chimiothérapie à base de taxane chez des patients ayant un cancer du sein en récidive local ou métastatique. Les patients recevront du bévacizumab, toutes les 2 ou 3 semaines, associé à une chimiothérapie standard à base de taxanes. Le traitement sera interrompu en cas de progression de la maladie.

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C14008 : Essai de phase 1-2 comprenant une première partie évaluant l’association de l’alisertib et du paclitaxel chez des patientes ayant un cancer du sein, suivie d’une seconde partie randomisée, évaluant l’association de l’alisertib et du paclitaxel par rapport au paclitaxel seul, chez des patientes ayant un cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou primitif du péritoine. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’association de l’alisertib et du paclitaxel par rapport au paclitaxel seul, chez des patientes ayant un cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine. Au cours d’une première partie, la dose recommandée d’alisertib à administrer en association avec le paclitaxel sera déterminée. Les patientes seront ensuite réparties de façon aléatoire dans deux groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront des comprimés d’alisertib, deux fois par jour, trois jours par semaine et des perfusions intraveineuses de paclitaxel, une fois par semaine, pendant trois semaines. Ces traitements seront répétés tous les mois. Les patientes du deuxième groupe recevront des perfusions intraveineuses de paclitaxel selon les mêmes modalités que dans le premier groupe.

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Novartis CRAD001J2101 : Essai de phase 1-2 évaluant l'efficacité et la tolérance d’un traitement associant évérolimus au trastuzumab et paclitaxel chez des patients ayant un cancer du sein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase Ib/II study investigating the combination of everolimus with trastuzumab and paclitaxel in patients with HER2-overexpressing metastatic breast cancer.

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Glaxo Smith Kline EGF100161 : Essai de phase 1 en escalade de doses évaluant GW572016 en association avec docétaxel et trastuzumab chez des patients ayant un cancer du sein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] An open-label, multicenter, phase I/II dose escalation study of oral GW572016 in combination with docetaxel (Taxotere) plus trastuzumab (Herceptin) in subjects previously untreated for Erbb2-overexpressing metastatic breast cancer.

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Sanofi-Aventis EFC10073 : Essai de phase 2 randomisé évaluant larotaxel ou docétaxel associer ou non avec trastuzumab, chez des patientes ayant un cancer du sein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Study of Larotaxel 90mg/m² or Docetaxel Every 3 Weeks, Alone or With Trastuzumab According to Her2neu Status, After Combination of Anthracycline and Cyclophosphamide as Preoperative Therapy in Patients With High Risk Localized Breast Cancer.

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Glaxo Smith Kline VEG20007 : Essai de phase 2 randomisé comparant l’efficacité et la tolérance du pAstra Zenecaopanib avec ou sans lapatinib en 1ère ligne de traitement chez des patientes ayant un cancer du sein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase II, open-label, randomized, multicenter trial of GW786034 (pazopanib) in combination with lapatinib (GW572016) compared to lapatinib alone as first line therapy in subjects with advanced or metastatic breast cancer with ErbB2 fluorescence in situ hybridization (FISH) positive tumors.

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CTKI258A2210 : Essai randomisé, en double aveugle, de phase 2 évaluant la tolérance et l'efficacité du dovitinib (TKI258) en association avec le fulvestrant, chez des patientes ménopausées ayant un cancer du sein HER2- et RH+, localement avancé ou métastatique, en progression pendant ou après un traitement hormonal antérieur. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l'efficacité et la tolérance du dovitinib en association avec le fulvestrant, chez des femmes ménopausées ayant un cancer du sein HER2- et RH+, localement avancé ou métastatique. Les patientes seront réparties de façon aléatoire dans deux groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront une injection intramusculaire de fulvestrant, toutes les deux semaines pendant un mois puis tous les mois. Les patientes recevront également des comprimés de dovitinib, une fois par jour, cinq jours par semaine. Les patientes du deuxième groupe recevront les mêmes traitements que dans le premier groupe, mais les comprimés de dovitinib seront remplacés par des comprimés de placebo. Dans cet essai, ni le médecin, ni la patiente ne connaitront la nature du traitement administré (dovitinib ou placebo).

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ARCAGY A-TAXEL : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance de l’association du bévacizumab, du paclitaxel et de la capécitabine, en traitement de 1ère ligne, chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique ou localement avancé récepteurs triples négatifs. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer un schéma thérapeutique associant du paclitaxel, de la capécitabine et du bévacizumab, chez des patientes ayant un cancer du sein triple négatif. Les patientes recevront une perfusion de bévacizumab (Avastin®) toutes les deux semaines. Ce traitement sera associé à une chimiothérapie comprenant une perfusion de paclitaxel (Taxol®), une fois par semaine pendant trois semaines et à des comprimés de capécitabine (Xeloda®), les cinq premiers jours de chaque semaine, pendant trois semaines. Le traitement par paclitaxel sera répété toutes les quatre semaines, jusqu’à six cures, les autres traitements seront également répétés toutes les quatre semaines en l’absence de rechute ou d’intolérance. L’efficacité du traitement sera évaluée lors d’examens cliniques tous les mois et d’imagerie tous les deux mois pendant le traitement. Après la fin du traitement, les patientes seront suivies tous les trois mois pendant deux ans.

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GENENTECH EMILIA : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par du trastuzumab à une chimiothérapie associant de la capécitabine et du lapatinib, chez des patients ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique HER2+. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A randomized, multicenter, phase III open-label study of the efficacy and safety of trastuzumab-MCC-DM1 vs. capecitabine + lapatinib in patients with HER2-positive locally advanced or metastatic breast cancer who have received prior trastuzumab-based therapy.

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Bristol Myers Squibb CA163-115 : Essai de phase 2 randomisé, évaluant l’efficacité de 2 schémas de 1ère ligne de traitement associant le bévacizumab soit à l’ixabepilone, soit au paclitaxel chez des patients ayant un cancer du sein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase II open label, randomized, 3 arm trial of 2 schedules of ixabepilone plus bevacizumab and paclitaxel plus bevacizumab as first line therapy for locally recurrent or metastatic breast cancer.

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