Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

CHONDROG : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité de GDC-0449 chez les patients ayant d’un chondrosarcome localement avancé et/ou métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un nouveau traitement le GDC-0449, chez des patients ayant un chondrosarcome avancé et/ou métastatique. Les patients recevront des comprimés de GDC-0449 tous les jours à la même heure ; ce traitement sera poursuivi en absence de rechute ou d’intolérance. Dans le cadre de cet essai, les patients pourront participer à une étude associée nécessitant l’utilisation d’un échantillon de tumeur prélevé lors de la biopsie de diagnostic (pas de prélèvement supplémentaire). Après l’arrêt du traitement, les patients seront suivis tous les trois mois.

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PVNS : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité du nilotinib chez des patients ayant une synovite villonodulaire pigmentée ou une tumeur ténosynoviale à cellules géantes. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Le but de cette étude est d’évaluer l’efficacité du nilotinib chez des patients porteurs d’une synovite villonodulaire pigmentée/tumeur ténosynoviale à cellules géantes (SVNP/TTCG) en progression ou en rechute inopérable. Les patients recevront des comprimés de nilotinib (Tasigna®) deux fois par jour à douze heures d'intervalle, pendant un an. Les patients pourront participer à une étude biologique exploratoire complémentaire, réalisée à partir d’échantillons tumoraux (biopsie ou chirurgie), dont le but est d’étudier la relation entre la réponse objective au traitement par nilotinib et certaines caractéristiques de la tumeur (présence ou non des gènes COL6A3/CSF1, M-CSF, CSF1R, KIT, PDGFRA et B, etc.).

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Estim-LBH : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance du panobinostat, en traitement de deuxième ligne, chez des patients ayant un sarcome des tissus mous. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du panobinostat chez des patients ayant un sarcome des tissus mous. Les patients recevront des comprimés de panobinostat trois jours par semaine (lundi, mercredi et vendredi). Ce traitement sera répété toutes les semaines, pendant au maximum un an, en absence de rechute ou d’intolérance. L’efficacité du traitement sera évaluée après six et douze semaines de traitement, puis tous les trois mois, pendant la durée du traitement. Les patients seront suivis pendant six mois, après l’arrêt du traitement. Les patients pourront également participer à une étude biologique, afin de mieux connaitre les mécanismes d’action du panobinostat et d’identifier des marqueurs associés à une meilleure efficacité du panobinostat. Pour cette étude, deux prélèvements supplémentaires d’échantillons de la tumeur seront nécessaires, avant le début du traitement et après trois mois. Des prélèvements de sang seront également nécessaires et seront collectés lors des prélèvements réalisés dans le cadre du suivi habituel de la maladie.

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