Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

GETUG 15 PROMETE : Essai de phase 3 randomisé comparant une hormonothérapie avec ou sans association à une chimiothérapie par docétaxel, chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’une hormonothérapie associée à une chimiothérapie par docétaxel (Taxotère®) dans le traitement du cancer de la prostate métastatique. Le principe de l'hormonothérapie consiste à rendre inopérantes les hormones qui influencent la croissance d'une tumeur. On a recours pour cela à des antagonistes des hormones, les antiandrogènes dans le cas du cancer de la prostate. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes de traitement. Dans le premier groupe, les patients recevront une hormonothérapie qui consistera, soit en l'administration d'un agoniste de la LHRH seule, soit en l'administration d'un agoniste de la LHRH associé à un antiandrogène périphérique, soit en une castration chirurgicale. Ce traitement hormonal sera suivi dans les 2 mois par une chimiothérapie comprenant 9 cures de docétaxel. Chaque cure sera espacée de 3 semaines. Dans le deuxième groupe, les patients recevront seulement le traitement hormonal. Les patients seront suivis pendant 4 ans.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Hormonothérapie, Chimiothérapie,

Étude KEYLYNK-010 : étude de phase 3, randomisée, comparant un traitement associant le pembrolizumab (MK-3475) et l'olaparib par rapport à l’acétate d’abiratérone ou l’enzalutamide, chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration et inéligibles dû à un défaut de la réparation par recombinaison homologue et en échec de traitement par agent hormonal de nouvelle génération et chimiothérapie. MK739-010: Etude de phase III, randomisée, en ouvert, comparant l’association du pembrolizumab (MK-3475) plus Olaparib à l’Acétate d’Abiratérone ou l’Enzalutamide chez des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration et inéligibles dû à un défaut de la réparation par recombinaison homologue et en échec de traitement par agent hormonal de nouvelle génération et chimiothérapie

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie, Thérapies Ciblées, Hormonothérapie,

AZALEE : Essai de phase 2 randomisé, évaluant l’efficacité de l’acide zolédronique sur la prévention de la perte osseuse, chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique et traité par acétate d’abiratérone. L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’acide zolédronique sur la prévention de la perte osseuse par, chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique et traité par acétate d’abiratérone. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés d’acétate d’abiratérone tous les jours. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe associé à une perfusion d’acide zolédronique tous les mois. Dans les deux groupes, les patients recevront des comprimés de prednisolone tous les jours, associé à un agoniste ou un antagoniste de la LHRH. Ce traitement sera répété en l’absence de rechute ou d’intolérance. Des examens d’imagerie seront régulièrement réalisés pendant l’étude.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Hormonothérapie,

AZALEE : Essai de phase 2 randomisé, évaluant l’efficacité de l’acide zolédronique sur la prévention de la perte osseuse, chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique et traité par acétate d’abiratérone. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’acide zolédronique sur la prévention de la perte osseuse par, chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique et traité par acétate d’abiratérone. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés d’acétate d’abiratérone tous les jours. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe associé à une perfusion d’acide zolédronique tous les mois. Dans les deux groupes, les patients recevront des comprimés de prednisolone tous les jours, associé à un agoniste ou un antagoniste de la LHRH. Ce traitement sera répété en l’absence de rechute ou d’intolérance. Des examens d’imagerie seront régulièrement réalisés pendant l’étude.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Hormonothérapie,