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Étude BGB-A317-208 : étude de phase 2 évaluant l’efficacité et la sécurité du BGB-A317 chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire non résécable. Le carcinome hépatocellulaire est un cancer primitif du foie, cancer qui se développe à partir des cellules du foie. Il survient dans la grande majorité des cas sur un foie qui est déjà endommagé par une maladie chronique et qui présente une cirrhose. Le BGB-A317 est un futur médicament potentiel contre le carcinome hépatocellulaire qui agit en stimulant le système immunitaire du patient pour attaquer la tumeur. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité du BGB-A317 chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire non résécable. Tous les patients recevront du BGB-A317 par voie intraveineuse toutes les 3 semaines jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. Un examen radiologique sera effectué toutes les 6 semaines pendant les 18 premiers mois puis toutes les 9 semaines. Les patients seront revus 30 jours après la dernière dose du produit à l’étude puis tous les 3 mois.

• Pays France,
• Organes Primitif du foie,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie,

Étude BGB-A317-301 : étude de phase 3 randomisée comparant l’efficacité et la sécurité d’emploi du tislelizumab par rapport au sorafénib en traitement de première intention chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire non résécable. Le carcinome hépatocellulaire, ou hépatocarcinome, représente 90 % des cancers primitifs du foie. Il tient son nom des cellules du foie à partir desquelles il se développe, les hépatocytes. Le plus souvent le carcinome hépatocellulaire apparaît sur un foie endommagé par une maladie. Il peut également arriver que le carcinome se développe chez une personne ayant un foie normal. La résection du foie permet d’enlever la tumeur ainsi qu’une marge de tissu sain tout autour. Elle constitue le traitement principal lorsqu’il n’y a qu’une seule tumeur, que celle-ci mesure moins de 2 cm et que le cancer ne s’est pas propagé. Le tislelizumab est un anticorps monoclonal qui agit en empêchant la liaison des cellules tumorales aux cellules immunitaires. En bloquant cette interaction, le système immunitaire retrouve son aptitude à attaquer les cellules cancéreuses. Le sorafénib est un inhibiteur d’enzymes impliquées dans la croissance des cellules cancéreuses. Il bloque la multiplication des cellules cancéreuses ainsi que la formation de nouveaux vaisseaux sanguins nécessaire à leur développement. L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité et la sécurité d’emploi entre du tislelizumab par rapport au sorafénib dans le traitement de première intention chez des patients adultes atteints d’un CHC non résécable. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Les patients du 1er groupe recevront du tislelizumab toutes les 3 semaines. Le traitement sera répété en l’absence de nouvelle progression ou d’intolérance au traitement. Une progression initiale selon les critères RECIST v1.1 sera autorisée. Les patients du 2ème groupe recevront du sorafénib 2 fois par jour. Le traitement sera répété en l’absence de nouvelle progression ou d’intolérance au traitement. Une progression initiale selon les critères RECIST v1.1 sera autorisée. Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 4 ans.

• Pays France,
• Organes Primitif du foie,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie, Thérapies Ciblées,

Étude BGB-A317-208 : étude de phase 2 évaluant l’efficacité et la sécurité du BGB-A317 chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire non résécable. [essai clos aux inclusions] Le carcinome hépatocellulaire est un cancer primitif du foie, cancer qui se développe à partir des cellules du foie. Il survient dans la grande majorité des cas sur un foie qui est déjà endommagé par une maladie chronique et qui présente une cirrhose. Le BGB-A317 est un futur médicament potentiel contre le carcinome hépatocellulaire qui agit en stimulant le système immunitaire du patient pour attaquer la tumeur. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité du BGB-A317 chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire non résécable. Tous les patients recevront du BGB-A317 par voie intraveineuse toutes les 3 semaines jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. Un examen radiologique sera effectué toutes les 6 semaines pendant les 18 premiers mois puis toutes les 9 semaines. Les patients seront revus 30 jours après la dernière dose du produit à l’étude puis tous les 3 mois.

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• Organes Primitif du foie,
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