Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

C14007 : Essai de phase 1, en escalade de doses, évaluant la tolérance du MLN8237, un inhibiteur de kinase Aurora A, chez des patients ayant un cancer non hématologique, suivi d’un essai de phase 2 évaluant l’activité anti tumorale du MLN8237, chez des patients ayant un cancer du poumon, du sein, de la tête et du cou ou un cancer gastro-oesophagien. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance et l’efficacité du MLN8237, un inhibiteur de kinase Aurora A, chez des patients ayant un cancer du poumon, du sein, de la tête et du cou ou un cancer gastro-oesophagien. Phase 1 (uniquement aux Etats Unis) : Les patients recevront des comprimés de MLN8237 PO, deux fois par jour, pendant une semaine. Phase 2 : Les patients recevront un comprimé de MLN8237 à la dose maximale tolérée déterminée au cours de la phase 1. Le traitement durera une semaine et sera suivi d’une période de repos d’au minimum deux semaines.

• Pays France,
• Organes Sein, Poumon, type à petites cellules, Poumon, type non à petites cellules, Oesophage, Estomac, Tête et cou, Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude TED13751 : étude de phase 1-2, évaluant la tolérance, la pharmacocinétique et l'activité anti tumorale de SAR408701, chez des patients ayant une tumeur solide avancée. L’objectif de cette étude est d’évaluer la tolérance, la pharmacocinétique et l'activité anti tumorale de SAR408701, chez des patients ayant une tumeur solide avancée. Cette étude comprendra deux parties : Dans la première partie, les patients reçoivent un traitement par SAR408701 administré en perfusion intraveineuse une fois toutes les deux semaines. Dans le cadre de cette première partie, différentes doses de SAR408701 seront testées jusqu’à obtention de la dose la mieux adaptée. Dans la seconde partie, les patients seront répartis en trois groupes : Cancer colorectal CEA-positif. Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) non squameux CEA-positif. Carcinome gastrique CEA-positif. Ces patients recevront du SAR408701 administré en perfusion intraveineuse à la dose la mieux adaptée déterminée dans la première partie, toutes les deux semaines jusqu’à la rechute ou l’intolérance.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides, Côlon ou Rectum (colorectal), Poumon, type non à petites cellules, Estomac,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie,