Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

IFCT-1103 : Essai de phase 3, randomisé, comparant l’efficacité de l’association du paclitaxel et du bévacizumab à celle du docétaxel seul, sur la survie sans progression, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules non épidermoïde. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité de l’association du paclitaxel et du bévacizumab à celle du docétaxel seul, comme chimiothérapies de deuxième ou troisième ligne, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) non épidermoïde. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitements. Les patients du premier groupe recevront une injection de docétaxel toutes les trois semaines. Les patients du deuxième groupe recevront une injection de paclitaxel une fois par semaine, ainsi qu’une injection de bévacizumab toutes les deux semaines. Lorsque les deux traitements doivent être administrés le même jour, le bévacizumab sera administré à la suite du paclitaxel. Ce traitement sera répété toutes les quatre semaines. Dans les deux groupes, le traitement sera répété en absence d’intolérance ou de rechute. En cas de rechute, les patients pourront changer de groupe. Des visites de suivi seront réalisées et comprendront notamment des examens cliniques, biologiques, des scanners throraco-abdominal et cérébral en cas de symptômes.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie,

Étude IMPAQ : étude randomisée évaluant l’impact de la prise en charge palliative précoce sur la qualité de vie et la survie, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules métastatique. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’impact de la prise en charge palliative précoce sur la qualité de vie et la survie, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe bénéficieront d’une prise en charge standard par un onco-pneumologue. Les patients du deuxième groupe bénéficieront d’une prise en charge palliative précoce avec une consultation par une équipe multidisciplinaire de soins palliatifs réalisée au moins une fois par mois en parallèle du suivi standard. Les patients complèteront un questionnaire FACT-L évaluant la qualité de vie, un questionnaire HADS évaluant l’anxiété et la dépression et un questionnaire PHQ-9 évaluant la dépression, avant l’inclusion, puis à douze semaines, puis à la fin de l’étude.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Soins Palliatifs, Soins de Support,

Étude ALTA-2 : étude de phase 2 évaluant l’efficacité du brigatinib, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules métastasique à kinase positive du lymphome anaplasique (ALK+) et ayant progressé sous alectinib ou ceritinib. Le cancer du poumon non à petites cellules est le plus fréquent, il représente 85-90 % de l'ensemble des cancers du poumon. Il prend habituellement naissance dans les cellules glandulaires situées dans la partie externe du poumon. Ce type de cancer porte le nom d’adénocarcinome. Le traitement de référence est la chirurgie, la chimiothérapie et la radiothérapie. On a recours à la thérapie ciblée pour traiter les cancers du poumon non à petites cellules métastatique présentant un gène ALK positif, provoquant la prolifération incontrôlée des cellules cancéreuses Le brigatinib est une thérapie ciblée utilisée pour traiter les patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules ALK+, en échec de traitement par ceritinib. L’objectif de cette étude est évaluant l’efficacité du brigatinib chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules métastatique à kinase positive (ALK+) et ayant progressé sous alectinib ou ceritinib. Les patients recevront du brigatinib tous les jours. Le traitement est répété en l’absence de progression ou d’intolérance au traitement. Les patients seront revus plusieurs fois, puis à 1 mois après la dernière dose du traitement à l'étude pour une évaluation de suivi. Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 5 ans.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

ESOGIA-GFPC 08-02 : Essai de phase 3 randomisé comparant l’intérêt de deux stratégies d’attributions du traitement, classique ou optimisée à l’aide d’une échelle gériatrique simplifiée, chez des patients âgés ayant un cancer bronchique non à petites cellules. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’apport d’une évaluation gériatrique comme aide à l’attribution d’un traitement mono ou bithérapique, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront, suivant leur état général et le type de tumeur, soit : - deux perfusions de docétaxel (Taxotère®) à une semaine d’intervalle, - une perfusion de carboplatine et de pemetrexed, - une perfusion de carboplatine et deux perfusions de gemcitabine à une semaine d’intervalle. Dans les trois cas, le traitement est répété toutes les trois semaines, jusqu’à quatre cures. Les patients du deuxième groupe recevront, suivant le résultat de l’évaluation gériatrique et du type de tumeur, soit : - deux perfusions de docétaxel (Taxotère®) à une semaine d’intervalle, - une perfusion de carboplatine et de pemetrexed, - une perfusion de carboplatine et deux perfusions de gemcitabine à une semaine d’intervalle. Dans les trois cas, le traitement est répété toutes les trois semaines, jusqu’à quatre cures.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie, Gériatrie,

Bristol Myers Squibb CA163-163 : Essai de phase 2 randomisé comparant 2 chimiothérapies associant du carboplatine à, soit de l'ixabepilone, soit du paclitaxel, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules avancé. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A Randomized Phase 2 Study of Ixabepilone Plus Carboplatin and Paclitaxel Plus Carboplatin in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie,

Étude CINC280X2105C : étude de phase 1b-2, en escalade de dose, évaluant la tolérance et l’efficacité d’un traitement associant l’EGF816 au capmatinib (INC280), chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules avec une mutation d’EGFR. CINC280X2105C - Etude de phase Ib/II, multicentrique, en ouvert, évaluant EGF816 en association avec INC280 chez des patients adultes atteints de cancer du poumon non à petites cellules EGFR muté.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Lilly 11514 : Essai de phase 3 évaluant l’association d’une radiothérapie à 2 types de chimiothérapie (par pemetrexed et cisplatine ou par étoposide et cisplatine), chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer 2 chimiothérapies associées à une radiothérapie chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes de traitement. Les patients du 1er groupe recevront un traitement comprenant une chimiothérapie composée d’une perfusion de pemetrexed et de cisplatine toutes les 3 semaines, jusqu’à 3 cures et en parallèle, une radiothérapie à raison d’une séance par jour, 5 jours par semaine pendant 6 semaines. Ce traitement sera suivi d’une chimiothérapie de consolidation comprenant une perfusion de pemetrexed toutes les 3 semaines jusqu’à 4 cures. Les patients du 2ème groupe recevront un traitement comprenant une chimiothérapie composée d’une perfusion d’étoposide par jour entre le 1er et le 5ème jour et une perfusion de cisplatine le 1er et le 8ème jour. Ce traitement sera répété toutes les 4 semaines, jusqu’à 2 cures. En parallèle les patients recevront la même radiothérapie que les patients du 1er groupe. Les patients recevront ensuite une chimiothérapie de consolidation parmi les 3 chimiothérapies suivantes: - une perfusion d’étoposide par jour entre le 1er et le 5ème jour et une perfusion IV de cisplatine le 1er et le 8ème jour. Ce traitement sera répété toutes les 4 semaines, jusqu’à 2 cures. - une perfusion de cisplatine le 1er jour et de vinorelbine le 1er et le 8ème jour. Ce traitement sera répété toutes les 3 semaines, jusqu’à 2 cures. - une perfusion de paclitaxel et de carboplatine toutes les 3 semaines, jusqu’ à 2 cures.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Radiothérapie et Chimiothérapie,

Stéréotaxie CNPC : Essai médico-économique comparant la radiothérapie stéréotaxique par Cyberknife ou par accélérateur linéaire à la radiothérapie conformationnelle, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules inopérable. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer les prises en charge des patients traités par radiothérapie pour un cancer du poumon non à petites cellules non opérable, par radiothérapie stéréotaxique par Cyberknife ou accélérateur linéaire, ou par radiothérapie standard. Selon la décision du médecin investigateur, les patients recevront l’une ou l’autre des trois radiothérapies suivantes : A) Radiothérapie stéréotaxique délivrée par Cyberknife, deux jours par semaine, pendant 2 semaines. B) Radiothérapie stéréotaxique délivrée par un accélérateur linéaire, deux jours par semaine, pendant 2 semaines. C) Radiothérapie standard, réalisée cinq jours par semaine, pendant sept semaines. Tous les patients complèteront un questionnaire de qualité de vie, avant le début des traitements, puis un, trois et douze mois après l’arrêt des traitements. Les patients seront suivis à un et trois mois après la fin du traitement, puis tous les six mois jusqu’à deux ans.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Radiothérapie,

DEX2 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité de l’immunisation par exosomes de cellules dendritiques autologues (Dex), chez des patients inopérables ayant un cancer bronchique non à petites cellules avancés. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’immunisation par exosomes de cellules dendritiques autologues (Dex), chez des patients inopérables ayant un cancer bronchique non à petites cellules avancés. Les patients recevront une injection d’une immunothérapie toutes les semaines, pendant quatre semaines puis toutes les deux semaines, pendant douze semaines.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie,

OSI Pharmaceuticals RADIANT : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle évaluant l’efficacité de l’erlotinib (Tarceva®) suivi d’une résection tumorale complète, avec ou sans chimiothérapie, chez des patients ayant un carcinome du poumon non à petites cellules de stade IB-IIIA et présentant le récepteur à l’EGF (EGF-R). [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement par l’erlotinib (Tarceva®) suivi d’une résection complète de la tumeur chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Les patients du 1er groupe recevront de l’erlotinib tous les jours pendant 2 ans. Les patients du 2ème groupe recevront un placebo tous les jours pendant 2 ans. Dans le cadre de cet essai, ni le patient, ni le médecin ne connaitront le traitement attribué au patient.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées,