Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

CD-ON-MEDI-575-1031 : Essai de phase 1b-2 randomisé, évaluant la dose, l’efficacité, la tolérance et la pharmacologie d’un anticorps monoclonal, le MEDI-575, associé à une chimiothérapie par paclitaxel et carboplatine, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules et non traité. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la dose, l’efficacité, la tolérance et la pharmacologie d’une thérapie ciblée par une anticorps monoclonal, le MEDI-575, en combinaison avec une chimiothérapie par carboplatine et paclitaxel, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules avancé et non traité. Cet essai se déroulera en deux étapes. Lors de la première étape, les patients recevront des perfusions séparées de carboplatine, de paclitaxel et de MEDI-575. Différentes doses de MEDI-575 seront testées pour déterminer la dose optimale à administrer. Lors de la deuxième étape, les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront du carboplatine et du paclitaxel, une fois toutes les trois semaines, pendant six cures. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, en association avec du MEDI-575 à la dose déterminée lors de la première étape. A la fin des six cures, les patients pourront recevoir le MEDI-575 seul, en absence de rechute ou d’intolérance.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

IFUM : Essai de phase 4 évaluant l’efficacité et la tolérance du géfitinib en traitement de 1ère ligne, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique et présentant une mutation activatrice de l’EGFR. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du géfitinib en traitement de 1ère ligne, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique et présentant une mutation activatrice de l’EGFR. Les patients recevront un comprimé de géfitinib (IRESSA®) tous les jours, en absence de rechute. Durant le traitement, les patients auront des visites de suivi toutes les trois semaines, les trois premiers mois, puis toutes les six semaines. Au cours de l’essai, les patients auront des prélèvements de sang et des évaluations tumorales toutes les six semaines. Des questionnaires de qualité de vie seront complétés tous les trois mois.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

ERBITUX RTCT : Essai de phase 2, randomisé évaluant la faisabilité d’un traitement associant du cétuximab à une radiochimiothérapie par cisplatine, docétaxel et vinorelbine ou étoposide, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’étudier la faisabilité d’une radiochimiothérapie associée à du cétuximab, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une chimiothérapie d’induction comprenant des perfusions de cisplatine et de docétaxel. Les patients recevront ensuite une radiochimiothérapie concomitante comprenant deux cures d’une chimiothérapie par cisplatine et vinorelbine associée à une perfusion de cétuximab une fois par semaine. Les perfusions de cétuximab dureront pendant toute la durée de la radiothérapie. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais la vinorelbine sera remplacée par de l’étoposide.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Radiothérapie et Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Glaxo Smith Kline 109493 : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle évaluant l’efficacité d’une immunothérapie par GSK1572932A chez des patients ayant un cancer du poumon. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] GSK1572932A antigen-specific cancer immunotherapeutic as adjuvant therapy in patients with resectable MAGE-A3 positive non-small cell lung cancer.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude ALTA-2 : étude de phase 2 évaluant l’efficacité du brigatinib, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules métastasique à kinase positive du lymphome anaplasique (ALK+) et ayant progressé sous alectinib ou ceritinib. Le cancer du poumon non à petites cellules est le plus fréquent, il représente 85-90 % de l'ensemble des cancers du poumon. Il prend habituellement naissance dans les cellules glandulaires situées dans la partie externe du poumon. Ce type de cancer porte le nom d’adénocarcinome. Le traitement de référence est la chirurgie, la chimiothérapie et la radiothérapie. On a recours à la thérapie ciblée pour traiter les cancers du poumon non à petites cellules métastatique présentant un gène ALK positif, provoquant la prolifération incontrôlée des cellules cancéreuses Le brigatinib est une thérapie ciblée utilisée pour traiter les patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules ALK+, en échec de traitement par ceritinib. L’objectif de cette étude est évaluant l’efficacité du brigatinib chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules métastatique à kinase positive (ALK+) et ayant progressé sous alectinib ou ceritinib. Les patients recevront du brigatinib tous les jours. Le traitement est répété en l’absence de progression ou d’intolérance au traitement. Les patients seront revus plusieurs fois, puis à 1 mois après la dernière dose du traitement à l'étude pour une évaluation de suivi. Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 5 ans.

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• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude CINC280X2105C : étude de phase 1b-2, en escalade de dose, évaluant la tolérance et l’efficacité d’un traitement associant l’EGF816 au capmatinib (INC280), chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules avec une mutation d’EGFR. CINC280X2105C - Etude de phase Ib/II, multicentrique, en ouvert, évaluant EGF816 en association avec INC280 chez des patients adultes atteints de cancer du poumon non à petites cellules EGFR muté.

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• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

OSI Pharmaceuticals RADIANT : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle évaluant l’efficacité de l’erlotinib (Tarceva®) suivi d’une résection tumorale complète, avec ou sans chimiothérapie, chez des patients ayant un carcinome du poumon non à petites cellules de stade IB-IIIA et présentant le récepteur à l’EGF (EGF-R). [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement par l’erlotinib (Tarceva®) suivi d’une résection complète de la tumeur chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Les patients du 1er groupe recevront de l’erlotinib tous les jours pendant 2 ans. Les patients du 2ème groupe recevront un placebo tous les jours pendant 2 ans. Dans le cadre de cet essai, ni le patient, ni le médecin ne connaitront le traitement attribué au patient.

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• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Hoffmann-La Roche ML21823 : Essai de phase 2 évaluant l'association du bévacizumab, soit à un traitement de première ligne par paclitaxel et carboplatine, soit à un traitement de deuxième ligne par erlotinib, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules avec métastases cérébrales asymptomatiques non traitées. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] An Open Label Study to Assess the Effect of Avastin (Bevacizumab) Combined With First Line Paclitaxel-Carboplatin or Second Line Tarceva (Erlotinib) on Progression-Free Survival in Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer Patients With Asymptomatic Untreated Brain Metastasis

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• Organes Poumon, type non à petites cellules, Métastases cérébrales, Cerveau,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Étude IFCT-1401-BR.31 : étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, comparant l’efficacité et la tolérance d’un traitement adjuvant par durvalumab (MEDI4736) par rapport à un placebo, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules complètement réséqué. L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité et la tolérance d’un traitement adjuvant par durvalumab (MEDI4736) par rapport à un placebo, après la résection chirurgicale complète de la tumeur, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Après la résection chirurgicale complète, un échantillon tumoral sera collecté pour l’évaluation de l’expression de PD-L1. Les patients bénéficieront d’un examen clinique complet avec un questionnaire de qualité de vie dans les quatorze jours avant la randomisation, d’un bilan radiologique (scanner thoraco-abdominal) dans les vingt-huit jours avant la randomisation. S’ils n’ont pas été réalisés avant la chirurgie, une IRM ou un scanner cérébral, et un PET scan seront réalisés avant la randomisation. Chez les patients présentant des antécédents cardiaques significatifs, une échographie cardiaque sera effectuée dans les douze semaines avant la randomisation. Les patients seront ensuite répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront un traitement par durvalumab administré en perfusion intraveineuse à 20 mg/kg toutes les quatre semaines pendant douze mois. Les patients du deuxième groupe recevront un placebo selon les mêmes modalités que le durvalumab. Les patients seront revus quatre puis douze semaines après la fin du traitement, puis tous les trois mois jusqu’à deux ans après la randomisation, puis tous les six mois jusqu’à trois ans après la randomisation, et enfin tous les ans. Le bilan de suivi comprendra un examen clinique complet, un bilan biologique (prélèvement de sang), un bilan radiologique (scanner thoraco-abdominal) et un questionnaire de qualité vie. Dans le cadre de cette étude, ni le patient, ni le médecin ne connaitront le type de traitement administré (durvalumab ou placebo).

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• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

BP22349 : Essai de phase 1b-II, randomisé comparant l’efficacité et la tolérance du RO5083945 associé au cisplatine et à la gemcitabine ou au pemetrexed, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules avancé ou récidivant n’ayant jamais été traités par chimiothérapie. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement anticancéreux appelé le RO5083945 en association avec une chimiothérapie standard comparé à la même chimiothérapie seule, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules avancé ou récidivant n’ayant jamais été traités par chimiothérapie. Lors de la première phase de l’essai, les patients seront répartis en deux groupes, en fonction du type de cancer. Les patients du premier groupe (cancer squameux) recevront une perfusion de RO5083945 associée à une chimiothérapie comprenant du cisplatine et de la gemcitabine administrés toutes les trois semaines jusqu’à six cures. Les patients du second groupe (cancer non squameux) recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais la gemcitabine sera remplacée par du pemetrexed. Lors de la deuxième phase de l’essai, les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes. Les patients du premier groupe recevront une perfusion de RO5083945 associée à la même chimiothérapie que lors de la première phase en fonction du type de cancer. Les patients du second groupe recevront la chimiothérapie seule.

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• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,