Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude 1129.224 : étude de phase 1 non-randomisée visant à évaluer la dose maximale tolérée du nintédanib plus docétaxel hebdomadaire chez des patients ayant un adénocarcinome du poumon localement avancé ou métastatique après l’échec d’une chimiothérapie de première ligne à base de platine. [essai clos aux inclusions] La chimiothérapie de première ligne pour les patients ayant un adénocarcinome de poumon localement avancé ou métastatique est à base de platine. Néanmoins, certains patients ont des échecs à cause des résistances ou des toxicités. Dans ces cas, une chimiothérapie de deuxième ligne est réalisée avec des médicaments comme le docétaxel, qui peut être utilisé seul ou en combinaison avec d’autres molécules. Le nintédanib permet de réduire la croissance et la propagation des cellules cancéreuses et de supprimer l’apport sanguin qui permet aux cellules cancéreuses de se développer. L’objectif de cette étude est d’évaluer la dose maximale tolérée du nintédanib associé au docétaxel hebdomadaire chez des patients ayant un adénocarcinome de poumon avancé localement ou métastatique après l’échec d’une chimiothérapie de première ligne à base de platine. Le traitement de l’étude comprendra 4 niveaux : Niveau 0 : les patients recevront du nintédanib par voie orale (PO) à basse dose avec du docétaxel en perfusion IV. Niveau 1 : les patients recevront du nintédanib PO à dose intermédiaire avec du docétaxel IV. Niveau 2 : les patients recevront du nintédanib PO à dose élevée avec du docétaxel IV. Niveau 3 : les patients recevront du nintédanib PO à dose élevée en continu avec du docétaxel IV. Il s’agit d’une étude d’escalade de dose.

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• Organes Poumon, type non à petites cellules, Poumon, type à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

ARC-1 : étude évaluant une approche sensorielle des modifications alimentaires induites par une chimiothérapie, chez des patients ayant un cancer du poumon. A venir

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• Spécialités Chimiothérapie,

IMPRESS : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance du géfitinib, associé à une chimiothérapie, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC) en rechute et présentant une mutation activatrice de l’EGFR. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du géfitinib associé à une chimiothérapie en traitement de deuxième ligne, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique et présentant une mutation activatrice de l’EGFR. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de géfitinib associés à des perfusions séparées de cisplatine et de pemetrexed. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais le géfitinib sera remplacé par un placebo. Ce traitement sera répété en l’absence de rechute ou d’intolérance. Au cours de cet essai, des questionnaires de qualité de vie seront complétés. Dans cet essai, ni le médecin, ni le patient ne connaitront le traitement administré (géfitinib ou placebo).

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Étude B7391003 : étude de phase 3, randomisée, en double aveugle évaluant le Pf- 06439535 associé au paclitaxel et au carboplatine par rapport au bévacizumab associé au paclitaxel et au carboplatine, comme traitement de première ligne, chez des patients ayant un cancer non squameux du poumon non à petites cellules avancé. A venir

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• Spécialités Chimiothérapie, Immunothérapie - Vaccinothérapie,

HOFFMANN LA ROCHE AVAPERL1 : Essai de phase 3 randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance du bévacizumab associé ou non à du pémétrexed, en traitement de maintenance chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Open-label study of bevacizumab maintenance therapy (Avastin®) with or without pemetrexed after first-line chemotherapy with bevacizumab-cisplatin-pemetrexed in patients with advanced, metastatic or recurrent non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC).

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• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Étude 01061 : étude de phase 2 évaluant l’efficacité de la lobectomie associée à une radio- chimiothérapie concomitante du médiastin, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules, de stade III, localement avancé, non résécable et répondant à une chimiothérapie d'induction. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité de la lobectomie associée à une radio-chimiothérapie concomitante du médiastin, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules, localement avancé, non résécable, et répondant à une chimiothérapie d'induction. Les patients effectueront des examens cliniques, des examens radiologiques (radiographie pulmonaire et scanner et/ou TEP) et des prélèvements de tissus (une biopsie tumorale et un prélèvement sanguin). Les patients recevront une radiothérapie cinq fois par semaine pendant six à sept semaines, ainsi qu’une chimiothérapie à base de cisplatine toutes les trois semaines et de la vinorelbine une fois par semaine, deux semaines sur trois. La lobectomie sera effectuée entre la quatrième et la huitième semaine après l'administration de la dernière cure de chimiothérapie. Après la fin des traitements, les patients seront revus tous les deux mois pendant six mois, puis tous les trois mois. Le bilan de suivi comprend notamment un examen biologique, une radiographie pulmonaire et un scanner tous les six mois.

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• Spécialités Radiothérapie, Chimiothérapie, Chirurgie,

POUPERF : Essai visant à évaluer la sensibilité et la spécificité d’une technique d’imagerie, l’IRM de diffusion/perfusion, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules (CNPC) et recevant une chimiothérapie associée à un traitement antiangiogénique. L’objectif de cet essai est d’évaluer la sensibilité et la spécificité d’une technique d’imagerie, l’IRM de diffusion/perfusion, dans la détection de la réponse au traitement, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules (CNPC). Des examens d’imagerie seront réalisés un mois et deux semaines avant le début du traitement. Les patients recevront des perfusions séparées de carboplatine, de paclitaxel et de bévacizumab. Ce traitement sera répété toutes les trois semaines, pendant six cures. Une IRM pulmonaire de diffusion/perfusion sera réalisée trois semaines avant la deuxième cure et une TDM du thorax sera réalisée aux troisième et cinquième cures. Les patients recevront ensuite une perfusion de bévacizumab seul, toutes les trois semaines en absence de rechute. Les patients seront suivis toutes les neuf semaines pendant le traitement par bévacizumab seul, puis tous les trois mois après rechute, pendant un an et demi.

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• Spécialités Imagerie, Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Étude FGF117360 : étude de phase 1B, non randomisée, à plusieurs bras et multicentrique, évaluant la tolérance, la sécurité d’emploi et l’activité préliminaire d’un traitement associant GSK3052230 au paclitaxel et au carboplatine, ou au docétaxel, ou en monothérapie, chez des patients ayant une tumeur solide et présentant une altération de la voie de signalisation du FGF. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer la tolérance, la sécurité d’emploi et l’activité préliminaire d’un traitement associant GSK3052230 au paclitaxel et au carboplatine, ou au docétaxel, ou en monothérapie, chez des patients ayant une tumeur solide et présentant une altération de la voie de signalisation du FGF. Les patients seront répartis en trois groupes : Les patients du premier groupe recevront un traitement comprenant des doses croissantes de GSK3052230 administré en perfusion chaque semaine tous les 21 jours et une chimiothérapie à base de paclitaxel et de carboplatine, administrée en perfusion le premier jour de chaque cure, pendant six cures. Les patients reçoivent ensuite un traitement comprenant du GSK3052230 et du docétaxel, ou du GSK3052230 seul en cas d’arrêt de la chimiothérapie, jusqu’à rechute ou bénéfice maximum. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais la chimiothérapie sera à base de docétaxel, administrée en perfusion jusqu’à rechute ou bénéfice maximum. En cas d’arrêt de la chimiothérapie, les patients recevront du GSK3052230 en monothérapie. Dans le cadre de cette étude, différentes doses des traitements seront testées jusqu’à obtention de la dose la mieux adaptée. Les patients du troisième groupe recevront du GSK3052230 en monothérapie à la dose de 20 mg/kg. Des prélèvements de tissus (biopsie) seront réalisés avant et après le traitement sur les patients du troisième groupe. Les patients seront revus un mois après l’arrêt du GSK3052230. Le bilan de suivi comprendra un examen clinique, un scanner cérébrale toutes les douze semaines et une évaluation radiologique (IRM ou Scanner) toutes les deux cures, pendant un an puis toutes les quatre cures.

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Novartis CRAD001C2111 : Essai de phase 1- 2 évaluant la tolérance et l’efficacité de l’association du RAD001 et de l’erlotinib chez des patients ayant un cancer des poumons. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A Combined Phase 1 and 2 Study Investigating the Combination of RAD001 and Erlotinib in Patients With Advanced NSCLC Previously Treated Only With Chemotherapy.

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GENENTECH GDC4628g : Essai de phase 1, en escalade de dose, évaluant la tolérance d'un traitement par un inhibiteur de PI3 kinase (GDC-0941), du placlitaxel et du carboplatine, associé ou non à du bévacizumab, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase Ib, open-label, dose-escalation study of the safety and pharmacology of PI3-kinase inhibitor GDC-0941 in combination with paclitaxel and carboplatin with or without bevacizumab in patients with advanced non-small cell lung cancer

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