Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude CT4060 : étude de phase 3 randomisée comparant l’efficacité et la sécurité de l’endoTAG-1 associé à de la gemcitabine par rapport à la gemcitabine seule, chez des patients ayant un adénocarcinome du pancréas avancé et/ou métastatique, non résécable et en échec de traitement par chimiothérapie de type FOLFIRINOX. Le cancer du pancréas prend naissance le plus souvent dans les cellules du canal pancréatique, donnant lieu à l’adénocarcinome du pancréas, qui représente 95% des cas de cancer du pancréas. Le seul traitement curatif de l’adénocarcinome du pancréas est la résection chirurgicale, qui n’est possible que dans 10 à 15% des cas. Les patients non opérables sont traités par chimiothérapie. Par conséquent, il y a une nécessité de développer des nouveaux traitements plus efficaces. L’endo-TAG-1 et la gemcitabine agissent en limitant la prolifération incontrôlée des cellules cancéreuses et la progression des tumeurs. L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité et la sécurité de l’endoTAG-1 associé à de la gemcitabine par rapport à la gemcitabine seule chez des patients ayant un adénocarcinome du pancréas avancé et/ou métastatique, non opérable et en échec de traitement par chimiothérapie de type FOLFIRINOX. Les patients seront répartis de façon aléatoire dans 2 groupes. Les patients du 1er groupe recevront l’endoTAG-1, 2 fois par semaine et de la gemcitabine 1 fois par semaine. Le traitement sera répété toutes les 8 semaines en l’absence de progression ou d’intolérance au traitement. Les patients du 2ème groupe recevront de la gemcitabine 1 fois par semaine pendant 3 semaines. Le traitement sera répété toutes les 4 semaines en l’absence de progression ou d’intolérance au traitement. Les patients seront suivis pendant 1 an.

• Pays France,
• Organes Pancréas,
• Spécialités Chimiothérapie,

Etude PACT : étude de phase 1a-1b visant à évaluer un nouvel anticorps anti-PD-L1 administré seul ou en association avec d’autres anticorps chez des patients ayant une tumeur solide à un stade avancé et réfractaire. Les tumeurs solides peuvent se développer dans n’importe quel tissu : peau, organes… Ce sont les types de cancers les plus fréquents. Le traitement standard de ce type de cancer est une intervention chirurgicale si cliniquement possible et une chimiothérapie (médicaments anticancéreux). Cette dernière n’étant pas toujours efficace, de nouvelles stratégies thérapeutiques se sont développées ces dernières années, comme l’immunothérapie avec l’utilisation d’anticorps. Elle ne vise pas directement la tumeur mais agit principalement sur le système immunitaire du patient pour le rendre apte à attaquer les cellules cancéreuses. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité et la tolérance d’une immunothérapie, l’anticorps LY3300054, administré seul ou en association, chez des patients ayant une tumeur solide à un stade avancé et réfractaire. L’étude sera réalisée en 2 parties : une première partie visant à déterminer la dose la mieux adaptée du LY3300054 à administrer seul ou en association avec d’autre traitement, puis une seconde partie d’extension visant à confirmer son efficacité. Les patients seront répartis en différents groupes : Les patients du 1er groupe recevront du LY3300054, toutes les 2 semaines ou toutes les 3 semaines. L’étude sera poursuivie par une phase d’extension avec un groupe de patients ayant un mélanome cutané métastatique et un groupe de patients ayant une tumeur solide selon les mêmes modalités. Les patients du 2e groupe recevront du LY3300054 et du ramucirumab toutes les 2 semaines ou du ramucirumab un fois par semaine pendant 2 semaines et du LY3300054 toutes les 3 semaines. Le traitement sera répété toutes les 3 semaines. Les patients des 3e et 4e groupes recevront du LY3300054 toutes les 2 semaines et de l’abemaciclib, 2 fois par jour, tous les jours ; chaque groupe recevant un dosage différent. L’étude sera poursuivie par une phase d’extension avec un groupe de patients ayant un cancer du sein selon les mêmes modalités. Les patients du 5e groupe recevront du LY3300054 toutes les 2 semaines et du merestinib tous les jours. L’étude sera poursuivie par une phase d’extension avec un groupe de patients ayant un cancer du pancréas selon les mêmes modalités. Les patients seront suivis selon les procédures habituelles du centre.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides, Mélanomes cutanés, Pancréas, Sein,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie, Thérapies Ciblées,

Étude CLARINET FORTE : étude de phase 2, évaluant l’efficacité et la tolérance du lanreotide autogel® 120 mg administré tous les 14 jours, chez des patients ayant un cancer du pancréas ou une tumeur neuroendocrine du tube digestif, non résécable localement avancé ou métastatique en progression après un traitement standard par lanreotide autogel® 120 mg. Les tumeurs neuroendocrines du pancréas ou de l’intestin moyen sont des tumeurs rares qui ont une progression lente. Les thérapies disponibles pour traités ces tumeurs sont limitées, d’où le besoin de développer des nouvelles thérapies ciblées comme le lanréotide Autogel®. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité du lanréotide Autogel® 120 mg administré tous les 14 jours chez des patients ayant une tumeur neuroendocrine du pancréas ou de l’intestin moyen bien différenciée, métastatique ou localement avancée, non résécable avec une progression radiologique sous traitement antérieur par du lanréotide Autogel® 120 mg administré tous les 28 jours. Tous les patients recevront du lanréotide Autogel® sous-cutané tous les 14 jours jusqu’à progression de la maladie ou intolérance. Les patients seront suivis pendant 2 ans.

• Pays France,
• Organes Pancréas, Tumeurs endocrines digestives,
• Spécialités Hormonothérapie,

GATE 1 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance de l’association gemcitabine, trastuzumab et erlotinib, en traitement de 1ère ligne, chez des patients ayant un adénocarcinome du pancréas métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement associant gemcitabine, trastuzumab et erlotinib, en traitement de 1ère ligne, chez des patients ayant un adénocarcinome du pancréas métastatique. Les patients recevront un traitement comprenant une perfusion de trastuzumab (Herceptin ®) toutes les semaines, des comprimés d’erlotinib, tous les jours et une perfusion de gemcitabine hebdomadaire pendant sept semaines, puis trois semaines sur quatre. Ces traitements seront poursuivis en absence de rechute ou d’intolérance.

• Pays France,
• Organes Pancréas,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,