Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude MM-398-07-02-03 : étude de phase 2 randomisée visant à comparer la sécurité, la tolérance et l’efficacité de l’irinotécan nanoliposomal (nal-IRI) en association à d’autres traitements anticancéreux au nab-paclitaxel associé à la gemcitabine chez des patients ayant un adénocarcinome du pancréas métastatique non traité antérieurement. Le cancer du pancréas prend naissance dans les cellules du pancréas, le plus souvent dans les cellules du canal pancréatique, donnant lieu à l’adénocarcinome du pancréas, qui représente 95 % des cas de cancer du pancréas. Le seul traitement curatif de l’adénocarcinome du pancréas est la résection chirurgicale, qui n’est possible que dans 10 à 15 % des cas. Les patients non opérables sont traités avec une chimiothérapie. Par conséquent, il est nécessaire de développer ou d’identifier des stratégies de traitement plus efficaces. L’objectif de cette étude est de comparer la sécurité, la tolérance et l’efficacité du nal-IRI en association à d’autres traitement anticancéreux au nab-paclitaxel associé à la gemcitabine chez des patients ayant un adénocarcinome du pancréas métastatique non traité antérieurement. Dans la première partie de l’étude, les patients recevront de l’irinotécan nanoliposomal (nal-IRI) associé au 5-fluorouracile et à l’oxaliplatine, en exploration de dose puis en expansion de dose. Différentes doses de nal-IRI seront testées afin de déterminer la dose la mieux adaptée à administrer. Dans la deuxième partie de l’étude, les patients seront répartis de façon aléatoire en 3 groupes. Les patients du premier groupe recevront du nal-IRI associé à de l’oxaliplatine et, soit à du 5-fluorouracile, soit à de la leucovorine. Les patients du deuxième groupe recevront du nal-IRI associé, soit à du 5-fluorouracile, soit à de la leucovorine. Les patients du troisième groupe recevront du nab-paclitaxel associé à la gemcitabine. Les patients seront traités jusqu’à la progression ou intolérance au traitement. Les patients auront une visite de suivi environ 30 jours après la fin du traitement de l’étude puis ils seront suivis tous les 2 mois par téléphone, courrier électronique ou visite jusqu’à la fin de l’étude.

• Pays France,
• Organes Pancréas,
• Spécialités Chimiothérapie,

Étude MM-398-07-02-03 : étude de phase 2 randomisée visant à comparer la sécurité, la tolérance et l’efficacité de l’irinotécan nanoliposomal (nal-IRI) en association à d’autres traitements anticancéreux au nab-paclitaxel associé à la gemcitabine chez des patients ayant un adénocarcinome du pancréas métastatique non traité antérieurement. [essai clos aux inclusions] Le cancer du pancréas prend naissance dans les cellules du pancréas, le plus souvent dans les cellules du canal pancréatique, donnant lieu à l’adénocarcinome du pancréas, qui représente 95 % des cas de cancer du pancréas. Le seul traitement curatif de l’adénocarcinome du pancréas est la résection chirurgicale, qui n’est possible que dans 10 à 15 % des cas. Les patients non opérables sont traités avec une chimiothérapie. Par conséquent, il est nécessaire de développer ou d’identifier des stratégies de traitement plus efficaces. L’objectif de cette étude est de comparer la sécurité, la tolérance et l’efficacité du nal-IRI en association à d’autres traitement anticancéreux au nab-paclitaxel associé à la gemcitabine chez des patients ayant un adénocarcinome du pancréas métastatique non traité antérieurement. Dans la première partie de l’étude, les patients recevront de l’irinotécan nanoliposomal (nal-IRI) associé au 5-fluorouracile et à l’oxaliplatine, en exploration de dose puis en expansion de dose. Différentes doses de nal-IRI seront testées afin de déterminer la dose la mieux adaptée à administrer. Dans la deuxième partie de l’étude, les patients seront répartis de façon aléatoire en 3 groupes. Les patients du premier groupe recevront du nal-IRI associé à de l’oxaliplatine et, soit à du 5-fluorouracile, soit à de la leucovorine. Les patients du deuxième groupe recevront du nal-IRI associé, soit à du 5-fluorouracile, soit à de la leucovorine. Les patients du troisième groupe recevront du nab-paclitaxel associé à la gemcitabine. Les patients seront traités jusqu’à la progression ou intolérance au traitement. Les patients auront une visite de suivi environ 30 jours après la fin du traitement de l’étude puis ils seront suivis tous les 2 mois par téléphone, courrier électronique ou visite jusqu’à la fin de l’étude.

• Pays France,
• Organes Pancréas,
• Spécialités Chimiothérapie,

Étude CLARINET FORTE : étude de phase 2, évaluant l’efficacité et la tolérance du lanreotide autogel® 120 mg administré tous les 14 jours, chez des patients ayant un cancer du pancréas ou une tumeur neuroendocrine du tube digestif, non résécable localement avancé ou métastatique en progression après un traitement standard par lanreotide autogel® 120 mg. [essai clos aux inclusions] Les tumeurs neuroendocrines du pancréas ou de l’intestin moyen sont des tumeurs rares qui ont une progression lente. Les thérapies disponibles pour traités ces tumeurs sont limitées, d’où le besoin de développer des nouvelles thérapies ciblées comme le lanréotide Autogel®. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité du lanréotide Autogel® 120 mg administré tous les 14 jours chez des patients ayant une tumeur neuroendocrine du pancréas ou de l’intestin moyen bien différenciée, métastatique ou localement avancée, non résécable avec une progression radiologique sous traitement antérieur par du lanréotide Autogel® 120 mg administré tous les 28 jours. Tous les patients recevront du lanréotide Autogel® sous-cutané tous les 14 jours jusqu’à progression de la maladie ou intolérance. Les patients seront suivis pendant 2 ans.

• Pays France,
• Organes Pancréas, Tumeurs endocrines digestives,
• Spécialités Hormonothérapie,

Étude CLARINET FORTE : étude de phase 2, évaluant l’efficacité et la tolérance du lanreotide autogel® 120 mg administré tous les 14 jours, chez des patients ayant un cancer du pancréas ou une tumeur neuroendocrine du tube digestif, non résécable localement avancé ou métastatique en progression après un traitement standard par lanreotide autogel® 120 mg. Les tumeurs neuroendocrines du pancréas ou de l’intestin moyen sont des tumeurs rares qui ont une progression lente. Les thérapies disponibles pour traités ces tumeurs sont limitées, d’où le besoin de développer des nouvelles thérapies ciblées comme le lanréotide Autogel®. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité du lanréotide Autogel® 120 mg administré tous les 14 jours chez des patients ayant une tumeur neuroendocrine du pancréas ou de l’intestin moyen bien différenciée, métastatique ou localement avancée, non résécable avec une progression radiologique sous traitement antérieur par du lanréotide Autogel® 120 mg administré tous les 28 jours. Tous les patients recevront du lanréotide Autogel® sous-cutané tous les 14 jours jusqu’à progression de la maladie ou intolérance. Les patients seront suivis pendant 2 ans.

• Pays France,
• Organes Pancréas, Tumeurs endocrines digestives,
• Spécialités Hormonothérapie,