Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

METRO : Etude de cohorte, visant à évaluer la génération de thrombine au cours des 3 premières cures de chimiothérapie, chez des patients ayant un myélome multiple naïf de chimiothérapie. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la génération de thrombine par thrombinographie au cours des quatre premières cures de chimiothérapie, chez des patients ayant un myélome multiple et n’ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure. Quatre cures de chimiothérapies seront réalisées et des prises de sang seront effectuées avant chaque cure. En cas de thrombose, les patients sortiront de l’étude et suivront un traitement anticoagulant.

• Pays France,
• Organes Myélomes,
• Spécialités Chimiothérapie,

Étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la tolérance puis l’efficacité du GSK2816126, un inhibiteur d’EZH2, chez des patients ayant un lymphome diffus à grandes cellules B, un lymphome folliculaire transformé, un autre lymphome non-hodgkinien, une tumeur solide ou un myélome multiple, en rechute et/ou réfractaire. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] 117208 : Étude de phase I, en ouvert, d'escalade de dose, évaluant la sécurité d'emploi, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité clinique du GSK2816126 chez des patients atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B, d'un lymphome folliculaire transformé, d'un autre lymphome non-hodgkinien, de tumeur solide et de myélome multiple, en rechute et/ou réfractaire.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien, Myélomes, Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

GENZYME PREDICT : Essai de phase 3 évaluant l’efficacité du Plerixafor associé au G-CSF dans la mobilisation des cellules souches périphériques, chez des patients un lymphome non hodgkien, une maladie de hodgkin ou un myélome multiple. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Plerixafor and G−CSF for the mobilisation of peripheral blood stem cells for autologous stem cell transplantation in patients with non−hodgkin's lymphoma (NHL), hodgkin's disease (HD) or multiple myeloma (MM) − safety study in a general autologous transplant population.

• Pays France,
• Organes Lymphomes hodgkinien (maladie de Hodgkin), Lymphomes non hodgkinien, Myélomes,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

JANSSEN-CILAG CR013165 : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance de trois schémas thérapeutiques de deuxième ligne, avec du bortézomib et de la dexaméthasone associés ou non à de la cyclophosphamide ou du lénalidomide, chez des patients ayant un myélome multiple. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Efficacy and safety of velcade plus dexamethasone (VD), VD+cyclophosphamide or VD plus lenalidomide in MMY patients who are refractory or have relapsed after their primary therapy for MMY and have achieved stable disease after 4 cycles of VD.

• Pays France,
• Organes Myélomes,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

CR103663 : Essai de phase 3 randomisé, évaluant l’efficacité du lénalidomide et de la dexaméthasone associé ou non au daratumumab, chez des patients ayant un myélome multiple en rechute ou réfractaire. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’association du lénalidomide, de la dexaméthasone et du daratumumab, chez des patients ayant un myélome multiple en rechute ou réfractaire. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de lénalidomide pendant trois semaines, des comprimés de dexaméthasone toutes les semaines, et une perfusion de daratumumab toutes les semaines pendant deux cures, puis toutes les deux semaines jusqu’à la sixième cure, puis le premier jour des cures suivantes. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais sans daratumumab. Dans les deux groupes, le traitement sera répété tous les mois, en l’absence de rechute ou d’intolérance. Des prélèvements de sang, d’urine, de tumeur et de moelle osseuse seront réalisés au cours de l’étude.

• Pays France,
• Organes Myélomes,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,