Kusajili – Clinical trials directory

MERCK 2008_525 : Essai de phase 2 randomisé comparant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par un inhibiteur de la sulfatase à de l’acétate de mégestrol, chez des patientes ayant un cancer de l’endomètre avancé ou en rechute. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] An international, multicenter, randomized, double-blind study of vorinostat (MK0683) or placebo in combination with bortezomib in patients with multiple myeloma.

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• organs Myélomes,
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Essai de phase 3 évaluant la tolérance et l’efficacité du pomalidomide en monothérapie chez des patients ayant un myélome multiple réfractaire ou en rechute. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance et l’efficacité du pomalidomide seul, chez des patients ayant un myélome multiple réfractaire ou en rechute. Les patients recevront des comprimés de pomalidomide tous les jours pendant trois semaines. Après une semaine d’interruption, les patients répéteront le traitement en absence de rechute ou d’intolérance

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Étude METRO B : étude de phase 2 évaluant l’effet d’une injection de tinzaparine à dose prophylactique (4.500 UI anti Xa) sur la génération de thrombine, chez des patients ayant un myélome multiple, des patients ayant un lymphome et des patients hospitalisés pour une pathologie médicale aiguë. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’effet d’une injection de tinzaparine à dose prophylactique (4.500 UI) sur la génération de thrombine chez des patients ayant un myélome multiple, des patients ayant un lymphome et des patients hospitalisés pour une pathologie médicale aiguë. Les patients seront répartis en trois groupes : Les patients du premier groupe (patients ayant un myélome multiple) seront hospitalisés pendant 24 heures et recevront une injection sous cutanée d’une dose unique de tinzaparine. Les patients du deuxième groupe (patients ayant un lymphome agressif) recevront le même traitement selon les mêmes modalités que dans le premier groupe. Les patients du troisième groupe (patients hospitalisés pour une pathologie médicale aiguë après injection sous cutanée d’une héparine de bas poids moléculaire (HBPM) à dose prophylactique) recevront l’injection de tinzaparine, 24 heures après la dernière injection d’HBPM. Cinq prélèvements sanguins seront réalisés chez tous les patients durant les 24 heures suivant l’injection de tinzaparine. Les patients seront revus en consultation une semaine après l’hospitalisation. Le bilan de suivi comprendra un examen clinique et un interrogatoire sur la présence d’effets indésirables secondaires liés au traitement.

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• organs Myélomes, Lymphomes non hodgkinien,
• Specialty Soins de Support, Thérapies Ciblées,

Etude APL-A-012-13 : Etude de phase 1 multicentrique, à titration progressive, visant à estimer la dose recommandée de plitidepsine en combinaison avec le bortézomib et la dexaméthasone chez des patients souffrant de myélomes multiples récidivants et/ou réfractaires. Le myélome multiple (MM) est un cancer des cellules de la moelle osseuse. Une majorité des patients traités pour un MM feront une rechute ou seront réfractaires au traitement. L’objectif de cet essai est de déterminer la dose recommandée de plitidepsine combinée avec le bortézomib et la dexaméthasone chez des patients ayant un MM récidivant et/ou réfractaire. Les patients seront admis par séquences pour trois niveaux de dose. Pendant une cure, les patients recevront de la dexaméthasone par voie orale une fois par semaine, une heure avant de recevoir de la plitidepsine en perfusion intra veineuse de 3h le 1er et 15eme jour, puis du bortézomib par injection sous-cutanée le 1er, 4eme, 8eme et 11eme jour. Ce traitement sera répété toutes les 4 semaines jusqu’à un maximum de 8 cures en l’absence de toxicité inacceptable.

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• organs Myélomes,
• Specialty Chimiothérapie,

IFM 2005 03 : Essai de phase 2a visant à évaluer l'effet d'une allogreffe génoidentique ou phénoidentique chez des patients ayant un myélome et en réponse après une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'étudier l'efficacité d'une greffe en provenance d'un donneur chez des patients de moins de 65 ans, ayant un myélome et ayant déjà reçu avec succès une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques. Le patient donneur recevra 4 à 7 injections de lénograstim dans les 5 jours précédant le prélèvement du greffon. Les cellules souches seront collectées au moyen de cytaphérèses. Pour les patients receveurs, un traitement de préparation (conditionnement) débutera 5 jours avant la greffe. Les patients recevront de la fludarabine en perfusion d'1h pendant 5 jours, du busilfex en perfusion toutes les 6h pendant 2 jours et un sérum anti-thymocytaire pendant 12h pendant 2 jours. Entre le 1er et le 3ème mois après la greffe, une visite de suivi aura lieu tous les 8 à 15 jours.

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• organs Myélomes,
• Specialty Greffe,

IFM 2007-03 : Essai pharmacogénétique cherchant à identifier des marqueurs génétiques de l’efficacité et de la tolérance d’un traitement associant soit du melphalan, de la prednisone et du thalidomide, soit du lénalidomide et de la dexaméthasone, chez des patients âgés ayant un myélome multiple. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’identifier des facteurs génétiques pouvant prédire la réponse à un traitement associant le melphalan, la prednisone et le thalidomide ou associant le lénalidomide et la dexaméthasone, chez des patients âgés ayant un myélome multiple. Au cours des prélèvements de sang et de moelle osseuse effectués de façon standard dans la prise en charge de la maladie, des échantillons supplémentaires seront prélevés pour les études spécifiques à cet essai. Les patients recevront le traitement prévu, associant soit du melphalan, de la prednisone et du thalidomide, soit du lénalidomide et de la dexaméthasone. Les données médicales seront recueillies après six, douze et dix-huit mois de traitement, puis tous les ans jusqu’à cinq ans. Pour cela, aucune visite supplémentaire ne sera nécessaire.

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• Specialty Pharmacologie - Recherche de Transfert, Gériatrie,

MILLENNIUM 26866138 MMY 3021: Essai de phase 3 randomisé comparant l'efficacité de 2 modes d'administration du bortézomib, chez des patients ayant un myélome multiple. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] An Open-Label Randomized Study of Subcutaneous and Intravenous VELCADE in Subjects With Previously Treated Multiple Myeloma

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• Specialty Thérapies Ciblées,

Étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la tolérance puis l’efficacité du GSK2816126, un inhibiteur d’EZH2, chez des patients ayant un lymphome diffus à grandes cellules B, un lymphome folliculaire transformé, un autre lymphome non-hodgkinien, une tumeur solide ou un myélome multiple, en rechute et/ou réfractaire. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] 117208 : Étude de phase I, en ouvert, d'escalade de dose, évaluant la sécurité d'emploi, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité clinique du GSK2816126 chez des patients atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B, d'un lymphome folliculaire transformé, d'un autre lymphome non-hodgkinien, de tumeur solide et de myélome multiple, en rechute et/ou réfractaire.

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• organs Lymphomes non hodgkinien, Myélomes, Tumeurs solides,
• Specialty Thérapies Ciblées,

Amgen 20050244 : Essai de phase 3 randomisé, double aveugle, comparant l’efficacité du dénosumab et de l’acide zolédronic chez des patients ayant un cancer avec métastases osseuses. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A randomized, double-blind, multicenter study of denosumab compared with zoledronic acid (Zometa) in the treatment of bone metastases in subjects with advanced cancer (excluding breast and prostate cancer) or multiple myeloma.

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• organs Tout Cancer, Métastases osseuses, Myélomes,
• Specialty Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

AB06002 : Essai de phase 3, randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance du masitinib en association avec du bortézomib et de la dexaméthasone, chez des patients ayant un myélome multiple en rechute après une première ligne de traitement. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du masitinib, chez des patients ayant un myélome multiple en rechute. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de masitinib associé à du bortézomib et de la dexaméthasone. Ce traitement sera répété en absence de rechute. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais le masitinib sera remplacé par un placebo. Dans cet essai, ni le patient, ni le médecin ne connaitront la nature du traitement administré, masitinib ou placebo.

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• organs Myélomes,
• Specialty Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,