Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

I03018 CHIP : Essai de phase 2 évaluant la chimiohyperthermie intra-péritonéale chez des patients ayant une carcinose péritonéale d'origine colorectale ou ovarienne traitée par exérèse. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la chimiohyperthermie intrapéritonéale (CHIP) dans le traitement des carcinoses péritonéales (dissémination de cellules cancéreuses dans la cavité abdominale) chez des patients ayant un cancer colorectal ou ovarien. La technique de CHIP est une combinaison d'une intervention chirurgicale et d'une chimiothérapie locale. Elle consiste à baigner la cavité abdominale avec une chimiothérapie à forte concentration pour augmenter l'effet sur les cellules cancéreuses. Dans cet essai, les patients seront traités par de l'oxaliplatine pendant 30 min au cours de l'intervention. Préalablement à la chirurgie, les patients recevront une chimiothérapie.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal), Ovaire, Péritoine, Métastases péritonéales,
• Spécialités Chimiothérapie, Chirurgie,

COCHISE : Essai de phase 2 évaluant l'association de cétuximab à une chimiothérapie de type FOLFOX4, chez des patients ayant eu une résection complète d'une carcinose péritonéale d'origine colorectale. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'association d'une nouvelle thérapie ciblée (utilisation d'anticorps dirigés contre la tumeur) à une chimiothérapie standard chez des patients opérés de métastases au niveau du péritoine provenant d'un cancer du côlon ou du rectum. Dans les 4 à 8 semaines suivant l’intervention chirurgicale, les patients recevront une chimiothérapie associant plusieurs médicaments et du cétuximab (Erbitux®). Le cétuximab sera administré en perfusion de 2h30. La chimiothérapie sera débutée 1 h après la fin de la perfusion de cétuximab. Les patients recevront de l'oxaliplatine et de l'acide folinique en perfusion de 2 h, suivie de l'administration de 5-fluorouracile en injection de 15 min puis en perfusion continue de 46 h. Le traitement sera répété toutes les 2 semaines jusqu'à 12 cures. Un scanner sera réalisé après la 6ème cure. Les patients seront suivis pendant 5 ans avec un bilan tous les 4 mois les 2 premières années, puis tous les 6 mois les 3 années suivantes.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal), Métastases péritonéales, Péritoine,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

IIPOP : Essai de phase 2 randomisé, évaluant l’efficacité de l’association d’une ablation chirurgicale et d’une immunothérapie intra-péritonéale par catumaxomab, chez des patients ayant une carcinose péritonéale d’origine gastrique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d'évaluer l’efficacité de l’association d’une ablation chirurgicale et d’une immunothérapie intra-péritonéale par catumaxomab, chez des patients ayant une carcinose péritonéale d’origine gastrique. Une chirurgie sera réalisée pour retirer la tumeur primitive et la carcinose péritonéale, puis les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement pour tester deux schémas de dose différents. Les patients recevront du catumaxomab en infusion péritonéale, pendant six jours. Ce traitement sera débuté immédiatement après la chirurgie. Les patients seront suivis tous les trois mois pendant deux ans, tous les quatre mois la troisième année, puis tous les six mois jusqu’à la cinquième année. Ces visites de suivi comprendront notamment des examens cliniques, biologiques, des scanners abdomino-pelviens ou thoraciques et des échographies abdominales.

• Pays France,
• Organes Estomac, Métastases péritonéales, Péritoine,
• Spécialités Chirurgie, Immunothérapie - Vaccinothérapie,

ACCORD 15 PRODIGE 7 CHIP : Essai de phase 3 randomisé évaluant la chimiohyperthermie intrapéritonéale peropératoire (CHIP), mise en place dans le cadre d'une chirurgie de résection maximale et associée à une chimiothérapie systémique, chez des patients ayant une carcinose péritonéale d’origine colorectale. [Informations issues du registre américain PDQ et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de d’évaluer l’efficacité d’une chimiohyperthermie lors de la chirurgie, associé à une chimiothérapie standard chez des patients ayant une carcinose péritonéale d’origine colorectale. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes de traitement. Les patients du 1er groupe auront lors de la résection maximale (chirurgie) une chimiohyperthermie intrapéritonéale. Les patients recevront également la chimiothérapie la plus adaptée, soit avant, soit après, soit en parallèle à la chimiohyperthermie. La durée de la chimiothérapie sera d’au moins 6 mois et devra être interrompue 4 ou 6 semaines avant la chirurgie. Les patients du 2ème groupe recevront le même traitement que dans le 1er groupe sans la chimiohyperthermie. Après le traitement, les patients seront suivis pendant 5 ans.

• Pays France,
• Organes Péritoine, Côlon ou Rectum (colorectal), Métastases péritonéales,
• Spécialités Chimiothérapie, Chirurgie, Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),