Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

GEFCAPI 03 : Essai de phase 2-3 randomisé comparant 2 chimiothérapies et 1 hormonothérapie, par capécitabine ou par gemcitabine ou par acétate de mégestrol, chez des patients ayant un carcinome de site primitif inconnu. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité et la tolérance de la capécitabine (Xeloda®), de la gemcitabine (Gemzar®) et de l’acétate de mégestrol (Mégace®) dans le traitement des carcinomes de site primitif inconnu (CAPI). Les patients seront répartis de façon aléatoire en 3 groupes. Les patients du premier groupe recevront une chimiothérapie. Chaque cure comprendra une perfusion de gemcitabine 1 fois par semaine pendant 3 semaines. Le traitement sera répété toutes les 4 semaines. Les patients du deuxième groupe recevront également une chimiothérapie mais le médicament administré sera différent. Chaque cure comprendra des prises orales de capécitabine 2 fois par jour pendant 2 semaines. Le traitement sera répété toutes les 3 semaines. Les patients du troisième groupe recevront une 'hormonothérapie. Chaque cure comprendra des prises orales d'acétate de mégestrol 3 fois par jour pendant 4 semaines. Une nouvelle cure débutera dès la fin de la cure précédente. Dans une deuxième phase de l'essai (phase 3), les patients auront, soit l'homonothérapie, soit la chimiothérapie qui aura fait preuve de la meilleure efficacité à l'issu de la première phase.

• Pays France,
• Organes Métastases d'origine indéterminée,
• Spécialités Chimiothérapie, Hormonothérapie,

Étude TORERO : étude de phase 1 en escalade de dose, évaluant la tolérance d’un traitement associant temsirolimus et cétuximab, chez des patients ayant une tumeur solide avancée ou métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de déterminer la dose la mieux tolérée d’un traitement associant du cétuximab et du temsirolimus, chez des patients ayant des tumeurs solides avancées ou métastatiques. Les patients recevront une dose initiale de cétuximab, en perfusion, une semaine avant la première cure de traitement. Les patients recevront un traitement comprenant du temsirolimus et du cétuximab, en perfusion, une fois par semaine. Le traitement sera répété toutes les semaines, jusqu’à rechute ou intolérance. Dans le cadre de cette étude, différentes doses du traitement seront testées jusqu’à obtention de la dose la mieux adaptée. Des prélèvements de tissus (biopsie et prélèvements sanguins) seront réalisés sur les patients participant à la phase d’extension (ancillaire) de cette étude afin d’évaluer des biomarqueurs de la tumeur. Les patients bénéficieront d’un bilan de suivi comprenant un examen clinique et un bilan biologique avant la première perfusion (le bolus) et avant chaque cure de traitement. Ce bilan comprend également des examens radiologiques (un ECG et un scanner ou une IRM) toutes les deux cures, et un prélèvement sanguin avant chaque cure, puis toutes les quatre semaines pendant quatre mois. Par ailleurs, un bilan de fin d’étude, comprenant les mêmes examens que le bilan de suivi, sera réalisé un mois après la fin des traitements.

• Pays France,
• Organes Métastases d'origine indéterminée,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,