Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Glaxo Smith Kline 107671 : Essai de phase 2, comparant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par lapatinib associé à capécitabine ou à topotécan, chez des patients ayant un cancer du sein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase II study of lapatinib plus topotecan or lapatinib plus capecitabine in the treatment of recurrent brain metastases from ErbB2-positive breast cancer following cranial radiotherapy.

• Pays France,
• Organes Sein, Métastases cérébrales,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

HOFFMANN LA ROCHE ML22203 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité de la capécitabine (Xeloda®) chez des patientes ayant un cancer du sein avec métastases cérébrales. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A single arm, open-label trial assessing the effect of capecitabine (Xeloda®) on progression-free survival rate at four months in breast cancer patients with CNS progression after whole brain radiotherapy.

• Pays France,
• Organes Sein, Métastases cérébrales,
• Spécialités Chimiothérapie,

Hoffmann-La Roche ML21823 : Essai de phase 2 évaluant l'association du bévacizumab, soit à un traitement de première ligne par paclitaxel et carboplatine, soit à un traitement de deuxième ligne par erlotinib, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules avec métastases cérébrales asymptomatiques non traitées. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] An Open Label Study to Assess the Effect of Avastin (Bevacizumab) Combined With First Line Paclitaxel-Carboplatin or Second Line Tarceva (Erlotinib) on Progression-Free Survival in Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer Patients With Asymptomatic Untreated Brain Metastasis

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• Organes Poumon, type non à petites cellules, Métastases cérébrales, Cerveau,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

RT/TEMODAL : Essai de phase 2 randomisé comparant l'efficacité d'un traitement par radiothérapie seule ou par radiothérapie associée à une chimiothérapie par témozolomide (Témodal®), chez des patientes ayant des métastases cérébrales d'un cancer du sein. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d'évaluer l’efficacité de l'association d’une chimiothérapie par témozolomide (Témodal®) à une radiothérapie, dans le traitement des métastases cérébrales chez des patientes ayant un cancer du sein. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en 2 groupes de traitement. Les patientes du 1er groupe recevront une radiothérapie, à raison de 5 séances par semaine pendant 2 semaines. Les patientes du 2ème groupe recevront, en plus d’une radiothérapie identique, une chimiothérapie comprenant des comprimés de témozolomide, à prendre quotidiennement. Ce traitement débutera le premier jour de la radiothérapie et se poursuivra pendant les 2 semaines. Les patientes rempliront tous les jours un carnet de bord sur la prise du médicament. Les patientes auront un suivi clinique régulier au cours de l’essai et des visites de suivi à 3 et à 6 mois puis tous les 6 mois jusqu'à 2 ans.

• Pays France,
• Organes Sein, Métastases cérébrales,
• Spécialités Chimiothérapie, Radiothérapie,

METAL GFPC 07-01 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance d’une chimiothérapie associant le pémétrexed et le cisplatine, en traitement de première ligne, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules avec métastases cérébrales. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité dune chimiothérapie associant du pémétrexed et du cisplatine, dans le traitement des métastases cérébrales, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules. Les patients recevront une chimiothérapie comprenant une perfusion de pémétrexed (10 min) et de cisplatine (1h), le même jour. Ce traitement sera répété toutes les 3 semaines, en l'absence de progression de la maladie. Après la chimiothérapie, les patients recevront une radiothérapie cérébrale, à raison d’une séance par jour pendant 10 jours. Au cours du traitement et durant le suivi, les patients complèteront des questionnaires de qualité de vie.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules, Métastases cérébrales, Cerveau,
• Spécialités Chimiothérapie,

FNCLCC GEP 02 - LANDsCAPE : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance de l’association du lapatinib et de la capécitabine, chez des patients ayant des métastases cérébrales non traitées par radiothérapie et secondaires à un cancer du sein surexprimant HER2. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement associant le lapatinib et la capécitabine, chez des patients ayant des métastases cérébrales secondaires à un cancer du sein et n'ayant pas déjà été traitées par radiothérapie. Les patients recevront des comprimés de lapatinib tous les jours pendant trois semaines, ainsi que des comprimés de capécitabine deux fois par jour pendant deux semaines. Ces traitements seront répétés en l'absence de rechute ou d’intolérance. Des évaluations de l’efficacité du traitement seront effectuées toutes les six semaines. Après la fin du traitement, les patients seront suivis toutes les douze semaines pendant six mois.

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• Organes Sein, Métastases cérébrales, Cerveau,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

2B3-101CR001 : Essai de phase 1-2a, visant à évaluer l’innocuité, la tolérance et les propriétés pharmacocinétiques du 2B3-101 (chlorhydrate de doxorubicine sous forme liposomale glutathion-pégylée) seul ou associé à du trastuzumab, chez des patients ayant une tumeur solide et des métastases cérébrales ou un gliome malin récidivant. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’innocuité, la tolérance et les propriétés pharmacocinétiques du 2B3-101, chez des patients ayant une tumeur solide et des métastases cérébrales ou un gliome malin récidivant. Cet essai sera divisé en deux parties. Lors de la première étape, la dose maximale tolérée (DMT) du 2B3-101 sera déterminée dans deux groupes de patients : Dans le premier groupe, les patients, ayant une tumeur solide avec métastases cérébrales ou ayant un gliome malin récidivant, recevront une perfusion de 2B3-101. Dans le deuxième groupe, les patientes ayant un cancer du sein HER2-positif et des métastases cérébrales recevront une perfusion de 2B3-101 associé à une perfusion de trastuzumab. Lors de la deuxième étape, les patients recevront une perfusion de 2B3-101 à la dose précédemment déterminée. Les patients seront répartis en quatre groupes selon le type de tumeur associé à des métastases cérébrales : cancer du sein, cancer du poumon à petites cellules, mélanome, ou gliome malin. Le traitement sera répété toutes les trois semaines et sera poursuivi en absence de rechute ou d’intolérance. Des bilans sanguins seront réalisés régulièrement pendant l’essai et des examens cardiologiques comprenant notamment des ECG seront réalisés chez les patients recevant le 2B3-101 associé au trastuzumab.

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• Organes Métastases cérébrales, Sein, Poumon, type à petites cellules, Mélanomes cutanés, Cerveau,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,