Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

CELGENE SPRINT : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance du lénalidomide, chez des patients ayant un lymphome à cellules du manteau en rechute. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase 2, multicenter, randomized open-label study to determine the efficacy of lenalidomide (Revlimid®) versus investigator's choice in patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

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• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

EORTC 58951 : Essai de phase 3 randomisé évaluant une chimiothérapie associée à une corticothérapie chez des patients jeunes ayant une leucémie aiguë lymphoblastique ou un lymphome lymphoblastique non hodgkinien. [Informations issues du registre américain PDQ et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] The Value of Dexamethasone Versus Prednisolone During Induction and Maintenance Therapy of Prolonged Versus Conventional Duration of L-Asparaginase Therapy During Consolidation and Late Intensification, and of Corticosteroid + VCR Pulses During Maintenance in Acute Lymphoblastic Leukemia and Lymphoblastic Non-Hodgkin Lymphoma of Childhood.

• Pays France,
• Organes Leucémies aiguës, Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Chimiothérapie, Pédiatrie,

R-GEMOX : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité d’une chimiothérapie de type R-GEMOX (rituximab, gemcitabine et oxaliplatine), chez des patients ayant un lymphome à cellules B réfractaires ou en rechute. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’une chimiothérapie gemcitabine, oxaliplatine (GEMOX) associée au rituximab, chez des patients ayant un lymphome à grandes cellules B CD20+, non éligibles à une autogreffe et réfractaires ou en rechute. Les patients recevront une chimiothérapie comprenant du rituximab, de la gemcitabine et de l’oxaliplatine. Ce traitement sera répété tout les 2 semaines jusqu’à 8 cures.

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• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Chimiothérapie,

Étude MCL R2 Elderly : étude de phase 3, randomisée, évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par immunochimiothérapie d’induction à base de rituximab-CHOP (R-CHOP) et de rituximab-HAD (R-HAD) par rapport à rituximab-CHOP (R-CHOP) en monothérapie, suivi d’un traitement de maintenance par lénalidomide et rituximab par rapport à rituximab en monothérapie, chez des patients âgés ayant un lymphome du manteau. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement par immunochimiothérapie d’induction à base de rituximab-CHOP (R-CHOP) et de rituximab-HAD (R-HAD) par rapport à rituximab-CHOP (R-CHOP) seul, suivi d’un traitement de maintenance par lénalidomide et rituximab par rapport à rituximab seul, chez des patients âgés ayant un lymphome du manteau. Cette étude comprendra deux parties : Dans la première partie de l’étude, les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes pour recevoir une immunochimiothérapie d’induction. Les patients du premier groupe recevront huit cures d’un traitement standard par R-CHOP21. Les patients du deuxième groupe recevront trois cures de R-CHOP21 alternées avec trois cures de R-HAD28. Les patients ayant répondu au traitement d’induction et ayant une fonction vitale adéquate, recevront un traitement de maintenance lors de la deuxième partie de l’étude. Dans la deuxième partie de l’étude, les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes pour recevoir un traitement de maintenance. Les patients du premier groupe recevront du rituximab toutes les huit semaines, associé au lénalidomide du deuxième au vingt-deuxième jour de chaque cure, répété toutes les quatre semaines, pendant deux ans. Les patients du deuxième groupe recevront du rituximab toutes les huit semaines, pendant deux ans. Après la fin du traitement, les patients seront suivis tous les six mois pendant deux ans et demi.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Etude de Phase II multicentrique, multi-cohortes, en ouvert évaluant l’efficacité et la sécurité d’IPH4102 seul ou en combinaison avec une chimiothérapie chez des patients atteints d’un lymphome à cellules T avancé. Etude de Phase II multicentrique, multi-cohortes, en ouvert évaluant l’efficacité et la sécurité d’IPH4102 seul ou en combinaison avec une chimiothérapie chez des patients atteints d’un lymphome à cellules T avancé.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie, Chimiothérapie,

GoeLAMS Manteau 2006 SA : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité et la tolérance d'une chimiothérapie de première ligne associée au rituximab et au bortezomib chez des patients, âgés de 65 à 80 ans, ayant un lymphome du manteau. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité et la tolérance d'une polychimiothérapie associée à une immunothérapie par rituximab (Mabthera®) chez des patients ayant un lymphome du manteau. Les patients recevront du rituximab (Mabthera®) en perfusion le premier jour (jour 1), du bortezomib (Velcade®) en perfusion les jours 1, 4, 8 et 11, de la dexaméthasone et de l'adriamycine (Adriblastine®) en perfusion continue pendant 4 jours (jour 1 à jour 4) et du chlorambucil par voie orale pendant 10 jours (jour 20 à jour 29). Le traitement sera répété toutes les 5 semaines jusqu'à 4 cures. Lors de la première cure le rituximab est administré à 2 reprises (jour 1 et jour 8). Les patients répondeurs au traitement recevront 2 cures supplémentaires de la même chimiothérapie.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées, Gériatrie,

Inter-B-NHL Ritux 2010 : Essai de phase 2-3 évaluant l’efficacité et la tolérance du rituximab en association avec une chimiothérapie standard, chez des patients jeunes ayant un lymphome ou une leucémie à cellules B matures, de stade avancé. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du rituximab en association avec une chimiothérapie standard, chez des patients jeunes ayant un lymphome ou une leucémie à cellules B matures, de stade avancé. Cet essai est composé de deux parties. Dans la première partie (phase 3) les patients ayant un lymphome de type Burkitt ou un lymphome à grandes cellules B sont classés en trois groupes selon l’extension du lymphome, puis répartis de façon aléatoire en deux sous-groupes de traitement, au sein de chacun de ces groupes. Les patients du premier sous-groupe recevront une chimiothérapie standard adaptée à l’extension du lymphome. Les patients du deuxième sous-groupe recevront la même chimiothérapie que les patients du premier sous-groupe associée à des perfusions de rituximab. L’autre partie de l’essai (phase 2) concerne uniquement les patients ayant un lymphome primitif du médiastin à cellules B. Ces patients recevront six perfusions de rituximab, au début de chacune des six cures de chimiothérapie, comprenant de l’étoposide, de la vincristine, et de la doxorubicine en perfusion sur 4 jours, ainsi que du cyclophosphamide et de la prednisone. Les patients seront suivis pendant cinq ans après la fin du traitement. Les patients du premier sous-groupe recevront une chimiothérapie standard comprenant quatre phases d’administration. Les patients du deuxième sous-groupe recevront la même chimiothérapie que les patients du premier sous-groupe associée à des perfusions de rituximab lors de la deuxième et troisième phase. Les patients seront suivis pendant cinq ans après la fin du traitement.

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• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie, Pédiatrie,

Étude B-BLIND : étude de phase 2-3 randomisée visant à comparer la sécurité et l’efficacité de l’association MOR208 plus bendamustine à l’association rituximab plus bendamustine chez des patients ayant un lymphome diffus à grandes cellules B réfractaire ou récurrent qui ne sont pas éligibles pour une chimiothérapie à forte dose et une greffe autologue de cellules souches. Le lymphome diffus à grandes cellules B est le type de lymphome non hodgkinien le plus fréquent et il affecte surtout des patients de plus de 60 ans et plus souvent des hommes. Les cellules du lymphome peuvent être dispersées dans tous les ganglions et les tissus lymphatiques, mais dans le 30-40% de cas le lymphome est localisé au moment du diagnostic. Le traitement se fait souvent par une chimiothérapie associée à une thérapie ciblée, telle qu’une immunothérapie. L’objectif de cette étude est de comparer la sécurité et l’efficacité du MOR208 plus de la bendamustine au rituximab plus de la bendamustine chez des patients ayant un lymphome diffus à grandes cellules B réfractaire ou récurrent qui ne sont pas éligibles pour une chimiothérapie à forte dose et une greffe autologue de cellules souches. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Les patients du premier groupe recevront du MOR208 par voie intraveineuse (IV) associé à de la bendamustine IV. Les patients du deuxième groupe recevront du rituximab par voie intraveineuse associé à de la bendamustine IV. Les patients seront suivis pendant 4 ans.

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• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Chimiothérapie, Immunothérapie - Vaccinothérapie,

LNH03-2B : Essai de phase 3 randomisé comparant 2 types de chimiothérapie associées au rituximab, une chimiothérapie de type ACVBP ou une chimiothérapie de type CHOP, chez des patients ayant un lymphome diffus à grandes cellules B CD20+ non antérieurement traité et présentant un index IPI ajusté à l’âge égal à 1. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer si l’addition du rituximab à une chimiothérapie de type ACVBP permet d’améliorer l’efficacité du traitement par rapport à une chimiothérapie de type CHOP associée au rituximab. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre 2 groupes de traitement. Les patients du 1er groupe recevront le rituximab associé à une chimiothérapie de type CHOP comprenant de la doxorubicine, du cyclophosphamide, de la vincristine et de la prednisone. Les patients du 2ème groupe recevront le rituximab associé à une chimiothérapie de type ACVBP comprenant de la doxorubicine, du cyclophosphamide, de la vindésine, de la bléomycine et de la prednisone.

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• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

FL05-1: Essai de phase 2 randomisé évaluant le bortézomib (Velcade®) chez des patients ayant un lymphome folliculaire à cellules B réfractaire ou en rechute. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l'efficacité d’une chimiothérapie par du bortézomib chez des patients ayant un lymphome folliculaire à cellules B réfractaire ou en rechute. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre 2 groupes de traitements. Les patients du 1er groupe recevront 2 injections par semaine de bortézomib pendant 2 semaines. Le traitement est répété toutes les 3 semaines jusqu'à 8 cures. Les patients du 2ème groupe recevront 1 injection par semaine de bortézomib pendant 4 semaines. Le traitement est répété toutes les 5 semaines jusqu'à 6 cures. A la fin des 8 ou 6 cures de chimiothérapie, les patients pourront recevoir 2 cures supplémentaires.

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