Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

LNH09-7B : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité de l’ofatumumab en association avec une chimiothérapie de type miniCHOP, chez des patients âgés ayant un lymphome diffus à grandes cellules B, CD20+, non préalablement traité. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement associant de l’ofatumumab à une chimiothérapie de type miniCHOP comprenant du cyclophosphamide, de la doxorubicine, de la vincristine et de la prednisone, chez des patients ayant un lymphome diffus à grandes cellules B, CD20+, non préalablement traité. Les patients recevront de l’ofatumumab associé à une chimiothérapie de type miniCHOP ; Ce traitement sera administré toutes les trois semaines pendant vingt semaines. Les patients seront ensuite suivis pendant un an après la fin des inclusions.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie, Gériatrie,

UF8738 : Étude visant à valider des scores d’évaluation clinique, chez des patients ayant un lymphome cutané T épidermotrope érythrodermique avec envahissement sanguin, traité par photochimiothérapie extracorporelle. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de valider des outils d’évaluation clinique, chez des patients ayant un lymphome cutané T épidermotrope érythrodermique avec envahissement sanguin, traité par photochimiothérapie extracorporelle. Les patients recevront une photochimiothérapie extracorporelle. Au cours de cette étude, différents données seront collectées, avant la première séance de photochimiothérapie extracorporelle, puis après quatre, sept et dix mois de traitement. Ces données comprendront des données d’évaluation clinique nécessitant le remplissage de questionnaire et d’auto-questionnaire, et des examens d’imagerie (échographie), ainsi que des données d’évaluation biologique nécessitant des prélèvements sanguins.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Chimiothérapie,

Étude ET13-01 – BENEFIT : étude de phase 2, évaluant l’efficacité et la tolérance d’une chimiothérapie de type BeEAM (bendamustine, étoposide, cytarabine, melphalan) administrée avant une autogreffe de cellules souches périphériques, chez des patients ayant un lymphome folliculaire en première ou deuxième rechute chimiosensible. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’une chimiothérapie de type BeEAM, à base de bendamustine, étoposide, cytarabine, melphalan, administrée avant une autogreffe de cellules souches périphériques, chez des patients ayant un lymphome folliculaire en première ou deuxième rechute chimiosensible. Les patients recevront une chimiothérapie de type BeEAM, à base de bendamustine administrée en perfusion intraveineuse à huit et sept jours avant l’autogreffe, d’étoposide et de la cytarabine administrés en perfusion intraveineuse à six jours avant l’autogreffe pendant trois jours, et du melphalan en perfusion intraveineuse à deux jours avant l’autogreffe. Ces traitements seront administrés sur une durée de huit jours suivis d'une autogreffe de cellules souches périphériques. Après l’autogreffe, les patients seront revus toutes les semaines pendant trois mois, puis tous les six mois pendant quatre ans. Le bilan de suivi comprendra notamment un examen clinique et un bilan biologique complet.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Chimiothérapie, Greffe,

R2 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance de l’association du lénalidomide et du rituximab, chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B réfractaire ou en rechute. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de l’association du lénalidomide avec du rituximab, chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B réfractaire ou en rechute. Le traitement comprendra une phase d’induction et une phase d’entretien. Au cours du traitement d’induction, les patients recevront des comprimés de lénalidomide tous les jours pendant trois semaines, et une perfusion de rituximab le huitième jour. Ce traitement sera répété tous les mois, pendant six cures. Les patients en rémission recevront le même traitement que précédemment, pendant six cures supplémentaires. Les patients seront suivis tous les trois mois pendant un an, puis tous les six mois pendant deux ans, et tous les ans jusqu’à cinq ans. Ces visites comprendront notamment des examens biologiques et d’imagerie.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Étude TELLOMAK : étude de phase 2, multi-cohortes, évaluant l’efficacité et la sécurité de l’IPH4102 seul ou en association avec une chimiothérapie, chez des patients ayant un lymphome à cellules T avancé. Etude de Phase II multicentrique, multi-cohortes, en ouvert évaluant l’efficacité et la sécurité d’IPH4102 seul ou en combinaison avec une chimiothérapie chez des patients atteints d’un lymphome à cellules T avancé.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie, Chimiothérapie,

LNH 2009-1B : Essai de phase 3 randomisé évaluant l’efficacité d’un traitement adapté à la réponse précoce au morphoTEP par rapport à un traitement standard, chez des patients ayant un lymphome diffus à grandes cellules B CD20+. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement adapté en fonction de la réponse précoce, chez des patients ayant un lymphome diffus à grandes cellules B CD20+. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une chimiothérapie de type R-CHOP 21 comprenant, le premier jour de traitement, une perfusion de rituximab (Mabthera®), de doxorubicine, de cyclophosphamide, de vincristine et de prednisone. Cette dernière sera répétée pendant les cinq premiers jours. Les patients reçoivent également quotidiennement une injection de G-CSF pendant huit jours à partir du sixième jour de traitement. L’ensemble de ces traitements seront répétés toutes les trois semaines. Les patients auront également des examens d’imageries « morphoTEP » (scanner couplé à une TEP), après la deuxième et quatrième cure, afin de déterminer la réponse au traitement. Les patients bons répondeurs dès la deuxième cure recevront quatre cures. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier, mais ils recevront six cures indépendamment des résultats du morphoTEP. Dans les deux groupes, les patients ayant un morphoTEP toujours positif après la quatrième cure seront orientés vers un traitement de rattrapage.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Imagerie, Chimiothérapie,

Novartis CLBH589B2201 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par LBH589, chez des patients ayant un lymphome. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase II study of oral LBH589 in adult patients with refractory cutaneous T-cell lymphoma.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Chimiothérapie,

BENTLY : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance de la bendamustine chez des patients ayant un lymphome T en rechute ou réfractaire. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement par de la bendomustine chez des patients ayant un lymphome T en rechute ou réfractaire. Les patients recevront une perfusion de bendamustine 120 mg/m2 (une heure) pendant deux jours ; ce traitement sera répété toutes les trois semaines jusqu’à trois cures. Un bilan d’évaluation de l’efficacité du traitement est prévu après la troisième cure ; les patients répondeurs ou ayant une maladie stable recevront trois cures supplémentaires qui seront suivis d’un bilan d’évaluation. Après la fin du traitement les patients seront suivis tous les trois mois pendant un an, puis tous les six mois pendant deux ans.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Chimiothérapie,

Étude CC-122-NHL-001 : étude de phase 1b, en escalade de dose, évaluant la tolérance et l’efficacité du CC-122 en association à l’Obinutuzumab (GA101), chez des patients ayant un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire, ou un lymphome non-hodgkinien indolent. [essai clos aux inclusions] A Phase 1b Open-label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of CC-122 in Combination With Obinutuzumab (GA101) in Subjects With Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma and Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Essai de phase 2, randomisé comparant l’efficacité d’une chimiothérapie de type VR-CAP (bortézomib, rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone) à une chimiothérapie de type R-CHOP (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine et prednisone), chez des patients ayant un lymphome diffus à grandes cellules B. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité de deux chimiothérapies ayant en commun du rituximab, de la cyclophosphamide, de la doxorubicine et de la prédnisone et y associant soit du bortézomib (Velcade) soit de la vincristine, chez des patients ayant un lymphome diffus à larges cellules B. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une chimiothérapie comprenant une perfusion de rituximab, de cyclophosphamide, de doxorubicine et de bortézomib le premier jour de traitement, associé à des comprimés de prédnisone pendant les cinq premiers jours. La perfusion de bortézomib sera renouvelée le quatrième, huitième et onzième jour. L’ensemble de ces traitements sera répété toutes les trois semaines, jusqu’à six cures. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier, mais les perfusions de bortézomib seront remplacées par une perfusion de vincristine le premier jour de chaque cure. Au cours de cet essai, la qualité de vie des patients sera également évaluée. Les patients seront suivis pendant douze mois après l’arrêt des traitements.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,