Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

ZEVALLO 2007 : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité et la tolérance de l'ibritumomab tiuxetan (Zevalin®), associé à une greffe allogénique de cellules souches avec conditionnement à intensité réduite à base de fludarabine, chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de l’essai est d’évaluer l'efficacité et la tolérance d'un traitement associant ibritumomab tiuxetan et un conditionnement à intensité réduite, pour une greffe allogénique de cellules chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien. Les patients recevront un traitement préparatoire à la greffe (conditionnement) d’une durée de trois semaines. Ce traitement comprendra une perfusion de rituximab le 1er et le 8ème jour, d’ibritumomab tiuxetan le 8ème jour et de fludarabine au 16ème jour et au 20ème jour du traitement. La greffe aura lieu le 22ème jour de traitement. Les patients seront suivis pendant au moins 1 an après le début du conditionnement à intensité réduite. Au cours de ce suivi, les patients auront des examens cliniques, biologiques et éventuellement d’imagerie.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude REV-LEG : étude de phase 2, évaluant l’efficacité et la tolérance du lénalidomide (Revlimid®), chez des patients ayant un lymphome cutanés primitifs B diffus à grandes cellules “type-jambe” en rechute ou réfractaire à un traitement initial associant rituximab et polychimiothérapie. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du lénalidomide (Revlimid®) chez des patients ayant un lymphome cutanés primitifs B diffus à grandes cellules “type-jambe” en rechute ou réfractaire à un traitement initial associant rituximab et polychimiothérapie. Les patients recevront un traitement par lénalidomide administré en perfusion intraveineuse, tous les jours pendant trois semaines. Ce traitement sera répété toutes les quatre semaines pendant un an ou jusqu’à la rechute ou l’intolérance. Les patients bénéficieront d’un examen clinique et d’un bilan biologique complet toutes les quatre semaines, d’un examen radiologique (TEP scan et scanner Thoraco-abdomino-pelvien et cérébral) tous les six mois, et complèteront un questionnaire de qualité de vie tous les deux mois, pendant un an. Dans le cadre d’une étude biologique optionnelle, des prélèvements de tissus tumoraux (biopsie cutanée et prélèvement sanguin) seront réalisés à l’inclusion.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie,

RITALLO : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance d’une stratégie de conditionnement à intensité réduite pour une greffe autologue de cellules souches incluant du rituximab, chez des patients ayant un lymphome folliculaire en rechute. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt de l’ajout du rituximab à une chimiothérapie préparatoire à une greffe de cellules souches, dans le but de réduire l'incidence de maladie du greffon contre l’hôte aiguë, chez des patients ayant un lymphome folliculaire en rechute. Les patients devant avoir un greffe de cellules souches, recevront dans la semaine précédant cette greffe, des perfusions de fludarabine et de cyclophosphamide sur trois jours, et plusieurs perfusions de rituximab réparties sur une durée allant de treize jours avant la greffe à huit jours après.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie, Greffe,