Kusajili – Clinical trials directory

1230.33 : Essai de phase 1, évaluant la dose optimale, la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité du volasertib en association avec l’azacitidine, chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique ou un syndrome myélodysplasique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la dose optimale à administrer, la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité du volasertib associé à de l’azacitidine, chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique ou un syndrome myélodysplasique. Les patients recevront une perfusion de volasertib toutes les deux semaines, associée à une injection sous-cutanée d’azacitidine pendant une semaine. Ce traitement sera répété tous les mois. Plusieurs doses de volasertib seront testées.

• Country France,
• organs Syndromes myélodysplasiques (SMD), Leucémies chroniques,
• Specialty Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

GFM-Chimio-Rev-08 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement associant le lénalidomide à une chimiothérapie par daunorubicine et cytarabine, chez des patients ayant un syndrome myélodysplasique, une leucémie myélo-monocytaire chronique ou une leucémie aiguë myéloïde présentant une délétion 5q. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d'évaluer la tolérance et l'efficacité d'un traitement associant une chimiothérapie par daunorubicine et cytarabine avec du lénalidomide, chez des patients ayant un syndrome myélodysplasique, une leucémie myélo-monocytaire chronique ou une leucémie aiguë myéloïde et présentant une délétion 5q. Les patients recevront tout d'abord un traitement d’induction comprenant des comprimés de lénalidomide tous les jours, pendant trois semaines, associé à une chimiothérapie avec une perfusion de daunorubicine les trois premiers jours et une perfusion continue de cytarabine pendant sept jours. Les patients répondant favorablement au traitement d’induction recevront ensuite un traitement de consolidation comprenant des comprimés de lénalidomide tous les jours pendant deux semaines, associé à une perfusion de daunorubicine le premier jour et à une injection de cytarabine deux fois par jour, pendant cinq jours. Ce traitement sera répété tous les mois, jusqu’à six cures. Enfin, les patients recevront un traitement d’entretien comprenant des comprimés de lénalidomide tous les jours, pendant deux semaines. Ce traitement sera répété tous les mois, sans limitation de durée, en absence de rechute. Au cours de cet essai, la dose la plus adaptée de la chimiothérapie par daunorubicine et cytarabine sera déterminée selon un schéma d'escalade de dose.

• Country France,
• organs Syndromes myélodysplasiques (SMD), Leucémies chroniques, Leucémies aiguës,
• Specialty Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,