Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

BMS CA180-226 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité du dasatinib, chez des patients jeunes ayant une leucémie Ph+. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase II study of dasatinib therapy in children and adolescents with PH+ leukemia with resistance or intolerance to Imatinib.

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CAMN107A2120 : Essai de phase 1, évaluant la tolérance et l’efficacité du nilotonib, chez des patients jeunes ayant une leucémie myéloïde chronique à chromosome de Philadelphie (LMC-Ph+) en phase chronique ou phase accélérée, résistants ou intolérants à l’imatinib (Glivec®) ou une leucémie aiguë lymphoblastique à chromosome de Philadelphie (LAL-Ph+) réfractaire ou en rechute. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’analyser le taux de nilotinib dans le sang chez des patients jeunes ayant une leucémie myéloïde chronique ou une leucémie aiguë lymphoblastique avec chromosome de Philadelphie. Les patients recevront des comprimés de nilotinib tous les jours. Des échantillons de sang seront régulièrement prélevés durant l’essai pour des analyses pharmacocinétiques.

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Bristol Myers Squibb CA180-018 ITCC 005 : Essai de phase 1-2 évaluant l’efficacité et la tolérance du dasatinib chez des patients jeunes ayant une leucémie. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du dasatinib chez des patients jeunes ayant une leucémie en rechute ou réfractaire. Les patients recevront des comprimés de dasatinib tous les jours jusqu’à 2 ans, tant que le bénéfice du traitement est maintenu.

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Glivec Phase 4 : Essai de phase 4 évaluant l'efficacité et la tolérance d'une chimiothérapie par imatinib mésilate, chez des patients jeunes ayant une leucémie myéloïde chronique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de l’imatinib mésilate (Glivec®) dans le traitement des leucémies myéloïdes chroniques des enfants. Les patients recevront une chimiothérapie comprenant de l’imatinib mésilate administré par voie orale tous les jours pendant au moins 1 an. Au-delà de 1 an de traitement, si une rechute hématologique est observée, la nature du traitement proposé au patient sera laissée à l’appréciation du médecin investigateur. Deux prélèvements de moelle osseuse seront effectués sous anesthésie locale à 6 mois et à 1 an et une prise de sang sera faite tous les 3 mois.

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