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Organes: Leucémies aiguës,Leucémies chroniques - Spécialités: Thérapies Ciblées - Le promoteur: Novartis Pharma

Novartis Pharma MAJ Il y a 4 ans

CAMN107A2120 : Essai de phase 1, évaluant la tolérance et l’efficacité du nilotonib, chez des patients jeunes ayant une leucémie myéloïde chronique à chromosome de Philadelphie (LMC-Ph+) en phase chronique ou phase accélérée, résistants ou intolérants à l’imatinib (Glivec®) ou une leucémie aiguë lymphoblastique à chromosome de Philadelphie (LAL-Ph+) réfractaire ou en rechute. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’analyser le taux de nilotinib dans le sang chez des patients jeunes ayant une leucémie myéloïde chronique ou une leucémie aiguë lymphoblastique avec chromosome de Philadelphie. Les patients recevront des comprimés de nilotinib tous les jours. Des échantillons de sang seront régulièrement prélevés durant l’essai pour des analyses pharmacocinétiques.

Pays France,
Organes Leucémies chroniques, Leucémies aiguës,
Spécialités Thérapies Ciblées, Pédiatrie,

Essai clos aux inclusions

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Novartis Pharma MAJ Il y a 4 ans

Étude CABL001X2101 : étude de phase 1 évaluant la sécurité d’emploi d’un traitement par ABL001 administré par voie orale, chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique (LMC) ou une leucémie aiguë lymphoblastique avec chromosome Philadelphie positif (LAL Ph +). L’objectif de cette étude est de déterminer la dose la mieux tolérée, ainsi que la sécurité d’emploi d’un traitement par ABL001 administré par voie orale, chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique (LMC) ou une leucémie aiguë lymphoblastique avec chromosome Philadelphie positif (LAL Ph +). Les patients seront répartis en deux cohortes : - Leucémie myéloïde chronique : les patients seront répartis en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront un traitement par ABL001 administré par voie orale. Les patients du deuxième groupe recevront un traitement comprenant des comprimés d’ABL001 et de nilotinib. - Leucémie aiguë lymphoblastique avec chromosome Philadelphie positif : les patients recevront un traitement par ABL001 administré par voie orale. Dans le cadre de cette étude, différentes doses d’ABL001 seront testées jusqu’à obtention de la dose la mieux adaptée.

Pays France,
Organes Leucémies chroniques, Leucémies aiguës,
Spécialités Thérapies Ciblées,

Essai ouvert aux inclusions

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