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Organes: Leucémies aiguës - Spécialités: Chimiothérapie - Type: Leucémie myéloïde aiguë (LMA). - Le promoteur: Erytech Pharma

Erytech Pharma MAJ Il y a 4 ans

Étude GRASPA-ML : étude de phase 2b, randomisée, évaluant l’efficacité et la tolérance de GRASPA® (L-asparaginase encapsulée dans des globules rouges), chez des patients de plus de 65 ans, ayant une leucémie myéloïde aiguë (LMA) nouvellement diagnostiquée et ne pouvant supporter une chimiothérapie intensive. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de GRASPA® (L-asparaginase encapsulée dans les globules rouges), chez des patients de plus de 65 ans, ayant une leucémie myéloïde aiguë (LMA) nouvellement diagnostiquée et ne pouvant pas supporter une chimiothérapie intensive. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront un traitement standard par cytarabine à faibles doses administré par voie sous-cutanée, deux fois par jour, pendant les dix premiers jours de chaque cure. Ce traitement sera répété tous les vingt-huit jours, pendant deux ans. Les patients du deuxième groupe recevront une injection de GRASPA® après chaque cure du même traitement standard que dans le premier groupe.

Pays France,
Organes Leucémies aiguës,
Spécialités Chimiothérapie,

Essai clos aux inclusions

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