Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

RAINBOW : Essai de phase 3, randomisé, en double aveugle, comparant l’efficacité du paclitaxel associé ou non à du ramucirumab, chez des patients ayant un cancer gastrique métastatique réfractaire ou ayant évolué après un traitement de première ligne par platine et fluoropyrimidine. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer si l’ajout du ramucirumab à un traitement par paclitaxel améliore la survie globale, chez des patients ayant un cancer gastrique métastatique réfractaire ou ayant évolué après un traitement de première ligne par platine et fluoropyrimidine. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion de ramucirumab toutes les deux semaines, associée à une perfusion de paclitaxel toutes les semaines pendant trois semaines. Ces traitements seront répétés tous les mois, en absence de rechute ou d’intolérance. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement, mais les perfusions de ramucirumab seront remplacées par des perfusions de placebo. Au cours de cet essai, les patients auront un bilan radiologique toutes les six semaines et seront suivis tous les deux après l’arrêt du traitement. Dans cet essai, ni le patient, ni le médecin ne connaitront le produit administré (ramucirumab ou placebo).

• Pays France,
• Organes Estomac,
• Spécialités Chimiothérapie,