Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

META FOUR : Essai évaluant la valeur pronostique et prédictive d’un nouveau marqueur HE4, chez des patientes ayant un cancer de l’ovaire métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la valeur pronostique et prédictive d’un nouveau marqueur de la récidive, chez des patientes ayant un cancer de l’ovaire métastatique. Les patientes recevront un traitement standard (chimiothérapie), laissé au choix du médecin. Au cours de l’essai, les patientes auront des prélèvements sanguins à différents moment du traitement : avant le début de la chimiothérapie, après chaque cure de traitement, un mois après l’arrêt du traitement, puis tous les trois mois pendant le suivi, soit dix-huit mois ou jusqu’à la rechute.

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• Organes Ovaire, Appareil génital féminin - autres,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,

ICON7 : Essai de phase 3 randomisé évaluant l'efficacité du bevacizumab associé à une chimiothérapie standard chez des patientes ayant un cancer épithélial de l'ovaire. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité de l'administration d'un anticorps monoclonal, le bevacizumab (Avastin®) en plus d'une chimiothérapie classique à base de carboplatine (Carboplatine®) et de paclitaxel (Taxol®) chez des patientes ayant un cancer épithélial de l'ovaire. Les patientes seront réparties de façon aléatoire entre deux groupes de traitement. Dans le premier groupe, les patientes recevront du paclitaxel en perfusion de 3 h puis du carboplatine en perfusion de 30 à 60 min. Le traitement sera répété toutes les 3 semaines jusqu'à 6 cures. Dans le deuxième groupe, le traitement sera le même que dans le premier groupe mais du bevacizumab sera administré en plus de la chimiothérapie. La durée de la perfusion sera de 90 min lors de la première cure, de 60 min lors de la deuxième puis de 30 min lors des 4 dernières cures. A l'issue des 6 premières cures, le bevacizumab sera administré seul en perfusion de 30 min une fois par semaine, toutes les 3 semaines pendant 12 cures (9 mois). Les patientes seront suivies pendant 5 ans. Au cours de cet essai, des marqueurs biologiques de la maladie seront étudiés grâce à des prélèvements sanguins.

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• Organes Ovaire, Péritoine, Appareil génital féminin - autres,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées, Pharmacologie - Recherche de Transfert,

miRSa : Essai recherchant des facteurs prédictifs de réponse thérapeutique chez des patientes ayant un cancer de l’ovaire, de la trompe ou du péritoine de type séreux de stade avancé. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de constituer une collection d’échantillons sanguins, afin d’y rechercher des marqueurs pouvant prédire la réponse au traitement, chez des patientes ayant un cancer de l’ovaire, de la trompe ou du péritoine. Les patientes auront quatre prélèvements de sangs supplémentaires ; Le premier jour des deux premières cures de chimiothérapies, avant la chirurgie intermédiaire ou le premier jour de la quatrième cure de chimiothérapie, puis à la fin de la chimiothérapie.

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• Organes Ovaire, Appareil génital féminin - autres,
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ANOXICOL : Essai évaluant la valeur prédictive d’un contrôle local à 19,8 Gy par IRM et TEP Scan chez des patientes ayant un cancer du col de l’utérus de stade Ib2 à IIb traitées par radiochimiothérapie. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer la valeur prédictive du contrôle local par IRM et TEP Scan, au cours du traitement par radiochimiothérapie, chez des patientes ayant un cancer du col de l’utérus. La prise en charge thérapeutique ne sera pas modifiée par l’étude et est conforme aux référentiels. Les patientes recevront une radiochimiothérapie concomitante suivie d’une curiethérapie. Des examens supplémentaire comprenant biopsies et TEP Scan seront effectués à différents moments du traitement ; avant son début, au cours de la radiochimiothérapie, avant la curiethérapie et quatre mois après la fin de la radiochimiothérapie. Des visites de suivi auront lieu tous les quatre mois pendant deux ans puis tous les six mois pendant trois ans. Un TEP-Scan sera également réalisé un an après la fin du traitement.

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• Organes Appareil génital féminin - autres,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert, Radiothérapie et Chimiothérapie,